LINEZOLID

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Linezolid

Pieejams no:

Aishwarya Healthcare.

ATĶ kods:

J01XX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Linezolid

Deva:

200 mg/100 mL

Zāļu forma:

Solución para infusión IV

Ražojis:

Aishwarya Healthcare.

Produktu pārskats:

Estuche por 1 frasco de PEBD con 100 mL.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2022-05-31

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LINEZOLID
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
2 mg/mL
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L, Madrid, España.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES) , PAÍS (ES):
AISHWARYA HEALTHCARE, Thane, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
032-22D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de mayo de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Linezolid
200,0 mg
Dextrosa anhidra
5,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar. \
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Linezolid se indica para las infecciones siguientes, causadas por
cepas susceptibles de los
microorganismos nombrados. No se indica en el tratamiento de
infecciones causadas por
Gramnegativos.
Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-
negativos,
se
debe
iniciar
simultáneamente
un
tratamiento
específico
frente
a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones por _Enterococos faecium_ (solo cepas resistentes a la
Vancomicina), incluyendo
casos con bacteremia concurrente.
Neumonía nosocomial causada por _Staphylococcus aureus_ (cepas
sensibles y resistentes a
la
meticilina)
o
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(incluyendo
cepas
aisladas
resistentes
a
múltiples medicamentos).
Se indica en infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
incluyendo infecciones de
pie de diabético, sin osteomielitis concomitante, causadas por _
Staphylococcus aureus_
(cepas sensibles y resistentes a la meticilina), _ Streptococcus
pyogenes o Streptococcus _
_agalactiae. _
En infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos, causadas
por _ Staphylococcus _
_aureus (_sólo por cepas sensibles a la meticilina) o _Streptococcus
pyogenes_.
Neumonía adquirida en la comunidad causada por _Streptococcus
pneumoniae_ (incluyendo
cepas resistentes a múltiples medi