Linezolid Medana 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Linezolīds

Pieejams no:

Medana Pharma SA, Poland

ATĶ kods:

J01XX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Linezolid

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland; Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID MEDANA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Linezolidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Medana, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Medana lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Medana
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Medana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID MEDANA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linezolid Medana ir oksazolidīnonu grupas antibiotisks līdzeklis,
kas darbojas, apturot noteiktu infekciju
izraisošu baktēriju augšanu. To lieto, lai pieaugušajiem ārstētu
pneimoniju un dazas ādas un zemādas
infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas jūsu
infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID MEDANA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID MEDANA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas
zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori
(MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns,
moklobemīds). Šīs zāles var lietot
depresijas vai Pārkinsona slimības ārstēšanai;
•
ja barojat bērnu ar krūti, jo linezolīds, nokļūstot mātes
pienā, var iedarboties uz bērnu.
Linezolid Medana var nebūt Jums piemērots, ja Jūs atb

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linezolid Medana 2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 2 mg linezolīda
(_linezolidum_).
300 ml šķīduma infūzijām satur 600 mg linezolīda
(_linezolidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
:
Šīs zāles satur 0,61 mg/ml (0,182 g/devā) nātrija.
Šīs zāles satur 45,67 mg/ml (13,702 g/devā) glikozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums
pH: 4,3 – 5,3
osmolalitāte: 280 – 340 mOsm/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Nozokomiāla pneimonija
- Sadzīvē iegūta pneimonija
Linezolid Medana indicēts sadzīvē iegūtas pneimonijas un
nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai
pieaugušajiem, kad zināms vai ir aizdomas, ka to izraisījušas
jutīgas grampozitīvas baktērijas. Lemjot,
vai Linezolid Medana ir piemērota terapija, jāņem vērā
mikrobioloģisko pārbaužu rezultāti vai
informācija par grampozitīvu baktēriju rezistences izplatību pret
antibakteriāliem līdzekļiem
(atbilstošos mikroorganismus skatīt 5.1. apakšpunktā).
Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu
izraisītu infekciju gadījumā. Kad
zināms, ka infekcijas izraisītāji ir gramnegatīvi patogēnie
mikroorganismi vai ir aizdomas par to,
vienlaikus jāsāk specifiska ārstēšana pret gramnegatīviem
mikroorganismiem.
- Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu)
Linezolid Medana indicēts komplicētu ādas un mīksto audu infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem, tikai
gadījumos, kad mikrobioloģiskajās pārbaudēs noskaidrots, ka
infekciju izraisījuši jutīgas
grampozitīvas baktērijas.
Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu
izraisītu infekciju gadījumā.
Pacientiem, kam ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un ir
zināma vai iespējama vienlaicīga
gramn