Linezolid Krka 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Linezolīds

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

J01XX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Linezolid

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_linezolidum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Krka lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linezolid Krka ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas
darbojas, apstādinot noteiktu
infekciju izraisošu baktēriju augšanu pieaugušajiem. To izmanto,
lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas
un zemādas infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai Linezolid Krka ir
piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID KRKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID KRKA
-
ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis
zāles, kas zināmas kā
monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns,
izokarboksazīds,
selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai
Parkinsona slimības ārstēšanai;
-
ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Tāpec, ka Linezolid Krka nokļūst
mātes pienā un var iedarboties uz
bērnu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Linezolid Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Linezolid Krka var nebūt Jums piemērots, ja Jūs atbildat
apstiprinoši uz k

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linezolid Krka 2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma infūzijām satur 2 mg linezolīda (
_linezolidum_
). Katrs 300 ml infūzijas maiss satur 600 mg
linezolīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
-
glikoze (13,7 g/300 ml)
-
nātrijs (114 mg/300 ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenas vai dzeltenīgi brūnas krāsas
šķīdums (pH: 4,6 – 5,2, osmolalitāte:
270 – 320 mOsmol/kg).
_ _
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nozokomiāla pneimonija.
Sadzīvē iegūta pneimonija.
Linezolid Krka indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas
un nozokomiālas pneimonijas
ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo
antibiotiku jutīga grampozitīva baktērija.
Lai noteiktu, vai Linezolid Krka ir piemērots ārstēšanai, jāņem
vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai
informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo baktēriju
rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem.
(Par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1. apakšpunktu).
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Gadījumos, kad vienlaicīgi
tiek
atrasts
vai
ir
iespējams
gramnegatīvs
patogēns,
papildus
jāuzsāk
specifiska
terapija
pret
gramnegatīvām baktērijām.
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Linezolid Krka indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto
audu infekciju ārstēšanai
VIENĪGI
TAD
, ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas
izraisītājs ir
jutīga grampozitīva
baktērija.
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu
ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus
gramnegatīvu baktēriju izraisīta
infekcija,
linezolīdu
drīkst
lietot
tikai
tad,
ja
nav
iespējam