LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

LINEZOLID

Pieejams no:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATĶ kods:

J01XX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LINEZOLID

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

LINEZOLID 600 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Linezolid

Produktu pārskats:

LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos (Blister PA/AL/PVDC-Alumninio) Autorizado 17/12/2014 No Comercializado - LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 17/12/2014 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2014-12-02

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID AUROVITAS SPAIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar usar Linezolid Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si este medicamento es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Aurovitas Spain 600 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25,2 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,043-0,065 mmol
(1-1,5 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, biconvexo,
ovalado, de 18,7 ± 0,2 mm de longitud,
9,8 ± 0,2 mm de ancho y 6,7 ± 0,3 mm de espesor, con “600”
impreso en una cara en tinta azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía
nosocomial y de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en adultos
SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos