Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
liofilizirane mlečnokislinske bakterije
Lek d.d.
A07FA01
liofilizirane lactoacid bacteria
prašek za peroralno suspenzijo
liofilizirane mlečnokislinske bakterije 1000000000 CFU / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp
mlečnokislinske bakterije
Pakiranje :škatla z 20 vrečicami po 1,5 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
4c 1/5 JAZMP-IB/006/G, IB-008-17.1.2019 NAVODILO ZA UPORABO LINEX LINBI PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO _ _ liofilizirane mlečnokislinske bakterije PROBIOTIK PROTI DRISKI IN NAPENJANJU ZA OTROKE IN DOJENČKE PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki bolezni poslabšajo oziroma ne izboljšajo v 2 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Linex Linbi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linex Linbi 3. Kako jemati zdravilo Linex Linbi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Linex Linbi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LINEX LINBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Linex Linbi je probiotik, kar pomeni, da vsebuje mikroorganizme, ki v ustreznih količinah koristijo zdravju. Zdravilo Linex Linbi vsebuje mlečnokislinske bakterije, ki pomagajo pri vzpostavljanju in vzdrževanju ravnovesja ter delovanju mikroorganizmov v črevesju (črevesne mikrobiote) predvsem pri dojenčkih in otrocih. Mikroorganizmi so že naravno prisotni v tankem in debelem črevesu. Tam vzdržujejo kislinsko-bazično ravnovesje, ki je potrebno za normalno delovanje prebavnih encimov (normalno prebavo), imunskega sistema in gibanja črevesja (peristaltike). Poleg tega preprečujejo prekomerno razmnoževanje škodljivih mikrobov. Črevesna mikrobiota dojenih otrok je sestavljena pretežno iz bakterij rodu _Bifidobacterium_ . Zanje velja, da igrajo pomembno vlogo v prvih mesecih otrokovega življenja. Redno uživa Izlasiet visu dokumentu
4b 1/5 JAZMP-IB/006/G, IB-008-17.1.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA LINEX LINBI PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica praška za peroralno suspenzijo vsebuje najmanj 1 x 10 9 kolonijskih enot _ _ liofiliziranih mlečnokislinskih bakterij seva _ Bifidobacterium animalis _ subsp. _ lactis,_ BB-12 ® . _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno suspenzijo. Bel do svetlo sivkasto rjav prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Linex Linbi je namenjeno za dojenčke in otroke, stare do 12 let. Zdravilo Linex Linbi se uporablja za: • vzpostavljanje in vzdrževanje ravnovesja in funkcije črevesne mikrobiote, • preventivo in podporno zdravljenje pri driskah, napenjanju in drugih prebavnih motnjah, ki nastanejo zaradi: – virusnih in bakterijskih okužb prebavil (npr. okužb z rotavirusi), – zdravljenja s protimikrobnimi učinkovinami (z antibiotiki in/ali drugimi sintetičnimi protimikrobnimi učinkovinami). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET: ena vrečica enkrat do dvakrat na dan DOJENČKI IN OTROCI DO 2. LETA STAROSTI: ena vrečica enkrat na dan NAČIN UPORABE Vrečico odpremo in vsebino stresemo v kozarec vode, soka ali mleka. Prašek lahko zmešamo tudi s hrano za dojenčke. 4b 2/5 JAZMP-IB/006/G, IB-008-17.1.2019 Zdravilo Linex Linbi se jemlje ob obroku, saj hrana omogoči kar največji učinek zdravila. Zdravila Linex Linbi se ne sme jemati sočasno z vročimi napitki. Mlečnokislinske bakterije v zdravilu Linex Linbi so tako kot druge bakterije občutljive za določene antibiotike. Zaradi tega je priporočeno, da zaužije otrok zdravilo Linex Linbi najmanj tri ure po zaužitju antibiotika. Drisko pri otrocih, mlajših od 6 let, je treba zdraviti pod zdravniškim nadzorom. Zdravilo Linex Linbi se lahko jemlje do izboljšanja simptomov. ČE DRISKA TRAJA VEČ KOT 2 DNI, SE MORAJO STARŠI POSVETOVATI Z ZDRAVNIKOM. PRI SAMO Izlasiet visu dokumentu