Likarda 2,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Letrozols

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

L02BG04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Letrozolum

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LIKARDA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Letrozolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Likarda un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Likarda lietošanas
3.
Kā lietot Likarda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Likarda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIKARDA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR LIKARDA UN KĀ TĀS DARBOJAS
Likarda satur aktīvo vielu, ko sauc par letrozolu. Tās pieder zāļu
grupai, ko sauc par aromatāzes
inhibitoriem, un tā ir hormonāls (vai “endokrīns”) krūts
vēža terapijas līdzeklis. Bieži krūts vēža
attīstību stimulē estrogēni, kas ir sievietes dzimumhormoni.
Likarda samazina estrogēnu daudzumu,
bloķējot enzīmu (“aromatāzi”), kas piedalās estrogēnu
veidošanā, un tādējādi kavējot krūts vēža
attīstību, kura augšanai nepieciešami estrogēni. Tā rezultātā
palēninās vai apstājas audzēja šūnu
attīstība un/vai izplatība uz citām ķermeņa daļām.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO LIKARDA
Likarda lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes
periodā, t.i., pēc menstruāciju
izbeigšanās.
To lieto, lai novērstu atkārtotu audzēja rašanos. To var lietot
kā pirmās izvēles ārstēšanu pirms krūts
vēža operācijas gadījumos, kad tūlītēja operācija nav
piemērota, vai to var lietot arī kā pirmās izv�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Likarda 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg letrozola (_Letrozolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 61,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
diametru 6 mm, abpusēji līdzenas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Adjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu
receptoru pozitīvu, invazīvu
krūts vēzi agrīnā stadijā.
-
Pagarinātajai
adjuvantai
hormonatkarīga,
invazīva
krūts
vēža
ārstēšanai
sievietēm
pēcmenopauzes periodā, kuras iepriekš 5 gadus saņēmušas
tamoksifēna standarta adjuvantu
terapiju.
-
Pirmās izvēles terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
hormonatkarīgu progresējošu krūts
vēzi.
-
Progresējoša krūts vēža terapijai dabiskā vai mākslīgi
radītā pēcmenopauzes periodā recidīva
vai slimības progresēšanas gadījumā sievietēm, kas iepriekš
ārstētas ar antiestrogēniem.
-
Neoadjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu
receptoru pozitīvu, HER-
2 negatīvu krūts vēzi gadījumos, kad ķīmijterapija nav
piemērota un tūlītēja ķirurģiska operācija
nav indicēta.
Efektivitāte nav pierādīta pacientēm ar hormonu receptoru
negatīvu krūts vēzi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušas un gados vecākas pacientes_
Ieteicamā Likarda deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Gados vecākām
pacientēm deva nav jāpielāgo.
Pacientēm ar progresējošu vai metastātisku slimību ārstēšana
ar Likarda jāturpina, kamēr vērojama
audzēja progresēšana.
Adjuvantajā un pagarinātajā adjuvantajā terapijā ārstēšana ar
Likarda jāturpina 5 gadus vai līdz rodas
audzēja recidīvs (atkarībā no tā, kurš no termiņiem pienāk
ātrāk).
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020