Lifodrox 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Moksifloksacīns

Pieejams no:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

S01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Moxifloxacin

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Famar S.A. (Plant A), Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lifodrox 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Moxifloxacinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lifodrox un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lifodrox lietošanas
3.
Kā lietot Lifodrox
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Lifodrox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lifodrox un kādam nolūkam tās/to lieto
Lifodrox acu pilienus lieto acu infekcijas (konjunktivīta)
ārstēšanai, ja to izraisījušas baktērijas. Aktīvā viela
ir moksifloksacīns – oftalmoloģisks pretinfekcijas līdzeklis.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lifodrox lietošanas
Nelietojiet Lifodrox šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret moksifloksacīnu, citiem hinoloniem
(noteikta veida antibiotikas) vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Lifodrox lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja J
ums rodas alerģiska reakcija pret Lifodrox. Alerģiskas reakcijas ir
retāk sastopamas, un smagas
reakcijas rodas reti. Ja Jums rodas jebkāda alerģiska
(paaugstinātas jutības) reakcija vai kādas
blakusparādības, skatiet 4. punktā;

j
a Jūs nēsājat kontaktlēcas
–
pārtrauciet lietot kontaktlēcas, ja Jums parādās kādas acu
infekcijas
pazīmes vai simptomi. To vietā lietojiet brilles. Nesāciet lietot
atkal kontaktl�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lifodrox 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5,45 mg moksifloksacīna hidrohlorīda, kas
atbilst 5 mg moksifloksacīna bāzes
(Moxifloxacinum).
Katrs piliens satur 190 mikrogramus moksifloksacīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
Zāļu osmolalitāte ir 290 mosmol/kg ± 5% un pH ir starp 6,3 un 7,3.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Lokāla strutaina bakteriālā konjunktivīta ārstēšana, ko izraisa
pret moksifloksacīnu
jutīgi bakteriāli celmi (skatīt apakšpunktu 4.4. un 5.1.).
Uzmanība jāpievērš oficiālajiem norādījumiem par pareizu
antibakteriālo līdzekļu
lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem
(≥ 65 gadi)
Deva ir viens piliens slimajā acī(s) 3 reizes dienā.
Infekcija parasti samazinās 5 dienu laikā, un ārstēšana
jāturpina pēc tam turpmākās 2-
3 dienas.
Ja 5
dienu laikā kopš ārstēšanas uzsākšanas nav novērojama nekāda
uzlabošanās,
diagnoze un/vai ārstēšana
jāpārskata no jauna. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no
traucējuma smaguma un
infekcijas klīniskās un
bakterioloģiskās gaitas.
Pediatriskā populācija
Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lietošanas veids
LV_Lifodrox_SmPC_MAT to BLIL, 12.10.2021.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021
Tikai okulārai lietošanai. Nav paredzēts injekcijām. Lifodrox 5
mg/ml acu pilieni, šķīdumu nedrīkst injicēt
subkonjunktivāli vai ievadīt tieši acs priekšējā kamerā.
Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma
inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst
aizskart plakstiņus, tuvumā esošās zonas vai citas virsmas.
Lai novērstu pilienu uzsūkšanos caur degu