LIDOCAÍNA 2% E-80

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lidocaína (como clorhidrato); Epinefrina

Pieejams no:

Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.

ATĶ kods:

N01BB52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lidocaína

Deva:

36 mg/1,8 mL; 0,0225 mg/1,8 mL

Zāļu forma:

Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal

Ražojis:

Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.

Produktu pārskats:

Estuche por 50 cárpules de vidrio incoloro o polipropileno con 1,8 mL cada uno.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2006-11-24

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2% E-80
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infiltración conductiva o regional
en la cavidad bucal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche con 10 carpules de vidrio incoloro
o polipropileno con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA
ODONTOLOGICA
NEW STETIC S.A., ANTOQUIA, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA
ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A.,
ANTOQUIA, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-182-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de noviembre de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Lidocaína
(como clorhidrato)
Epinefrina
36,00 mg
0,0225 mg
Metabisulfito de Sodio
1,8 mg
Edta Disódico
Cloruro de sodio
Acido clorhidrico
Metabisulfito de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El anestésico dental Lidocaína 2% con Epinefrina está indicado para
producir
anestesia local en procedimientos dentales de infiltración o bloqueo
nervioso.
CONTRAINDICACIONES:
Se debe evitar su empleo en caso de isquemia regional, disfunción
hepática,
enfermedad renal o hipersensibilidad a la Lidocaína.
La Lidocaína está contraindicada a todos aquellos pacientes con
hipersensibilidad
conocida a todos los anestésicos locales del tipo de las amidas, así
como en el
estado de shock o bloqueo cardíaco.
La Lidocaína no deberá aplicarse cuando existe inflamación en la
zona donde se va
infiltrar para obtener anestesia local.
La administración intravenosa de la Lidocaína está contraindicada
en pacientes con
síndrome
de
Stokes-Adams
o
con
grados
severos
de
bloqueo
cardiaco
intraventricular, atrioventricular o sinuatrial.
El uso de sulfitos en soluciones disponibles en el comercio aumenta el
riesgo de
reacciones anafilácticas o bronco espásticas. En el hipertiroidismo;
se produce
estimulación cardiaca perjudicial en estos pacientes.
A excesivas dosis se producen altas concentraciones en