LIDOCAÍNA 2 %

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clorhidrato de lidocaína

Pieejams no:

EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”, LA HABANA,CUBA.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hydrochloride lidocaine

Deva:

20 mg/mL

Zāļu forma:

Inyección SC, IM

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SC, IM
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-076-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de mayo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína
20,0 mg
Cloruro de sodio
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia local por infiltración; regional central por bloqueo
epidural, lumbar o caudal.;
subaracnoideo
(con
dextrosa
para
obtener
solución
hiperbárica);
bloqueo
de
nervio
periférico;
paracervical,
pudendo,
bloqueo
retrobulbar,
bloqueo
simpático.
Anestesia
transtraqueal.
Anestesia regional i.v. (con torniquete adecuado y sin epinefrina)
Antiarrítmico: Arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la lidocaína o anestésicos de tipo amida.
Hipovolemia, bloqueo completo de rama, uso concomitantes con
soluciones que contienen
adrenalina.
Los preparados con epinefrina no deben usarse en áreas de
circulación arterial terminal
(dedos, pene) o con afectación del riego arterial.
Infección local en la zona de tratamiento.
Traumas de la mucosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B. Lactancia materna: Compatible.
Niño: pueden ser más sensibles a toxicidad sistémica con estos
medicamentos.
Adulto mayor: ajuste de dosis.
Daño renal y daño hepático.
Insuficiencia
cardíaca
congestiva,
hipovolemia,
_shock_,
bloqueo
cardíaco
incompleto,
bradicardia sinusal y síndrome de Wolf –Parkinson-White.
Pacientes debilitados pueden ser más sensibles a las dosis estándar.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cuando se administran