Libexin 100 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Prenoksdiazīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

ATĶ kods:

R05DB18

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Prenoxdiazine hydrochloride

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LIBEXIN 100 MG TABLETES
_Prenoxdiazini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Libexin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Libexin lietošanas
3.
Kā lietot Libexin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Libexin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIBEXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pretklepus līdzeklis. Pretklepus iedarbību izraisa tieša ietekme uz
bronhiem: zāles atslābina bronhus, tām
piemīt arī lokāla anestezējoša iedarbība.
Zāles lieto šādos gadījumos:

jebkuras izcelsmes akūts un hronisks neproduktīvs klepus (sauss, bez
krēpām);

slimību ar elpošanas un gāzu apmaiņas traucējumiem gadījumā,
lai atvieglotu klepu, jo zāles
nenomāc elpošanu;

akūts un hronisks bronhīts;

gripa, pneimonija, plaušu emfizēma, nakts klepus pacientiem ar sirds
mazspēju;

pacienta sagatavošanai bronhoskopiskai vai bronhogrāfiskai
izmeklēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIBEXIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LIBEXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret prenoksdiazīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir slimība, kas izraisa pārmērīgu krēpu (gļotu)
veidošanos bronhos (sekrēciju);

pēcoperācijas periodā;

pēc inhalāciju narkozes.
Ja uz Jums attiec

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Libexin 100 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 100 mg prenoksdiazīna hidrohlorīda
(_Prenoxdiazini hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 38 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūts un hronisks klepus – galvenokārt neproduktīvs – jebkuras
(traheobronhiālas, pulmonālas, pleirālas
un kardiālas) izcelsmes.
Zāles piemērotas klepus mazināšanai slimību ar elpošanas un
gāzu apmaiņas traucējumiem gadījumā, jo
tās nenomāc elpošanas centra funkciju.
Premedikācija bronhoskopiskai vai bronhogrāfiskai izmeklēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Vidējā deva ir pa 100 mg 3-4 reizes dienā (pa 1 tabletei 3-4 reizes
dienā); grūti ārstējamos gadījumos
devu var palielināt, lietojot pa 200 mg 3-4 reizes dienā vai pa 300
mg 3 reizes dienā (pa 2 tabletēm
3-4 reizes dienā vai pa 3 tabletēm 3 reizes dienā).
Maksimālā reizes deva pieaugušajiem – 3 tabletes (300 mg),
maksimālā dienas deva – 9 tabletes
(900 mg).
_Pediatriskā populācija_
Vidējā deva atkarībā no bērna vecuma un ķermeņa masas ir
proporcionāli mazāka:
25-50 mg (pa ¼ - ½ tabletei) 3-4 reizes dienā (piemēram, 150 mg
dienā bērniem ar ķermeņa masu līdz
20 kg, 200 mg dienā bērniem ar ķermeņa masu 20-30 kg).
Maksimālā reizes deva bērniem ir 1/2 tablete (50 mg), maksimālā
dienas deva bērniem ir 2 tabletes
(200 mg).
Sagatavojot pacientu bronhoskopijai, 1 stundu pirms procedūras
pacientam Libexin ordinē
0,9-3,8 mg/kg ķermeņa masas kombinācijā ar 0,5-1 mg atropīna.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slimības, kas saistās ar pārmērīgu bronhu sekrēciju:

pēcoperācijas periodā;

p