Lexotanil 1,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bromazepāms

Pieejams no:

Roche Latvija, SIA, Latvija

ATĶ kods:

N05BA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bromazepam

Deva:

1,5 mg

Zāļu forma:

Tabletes

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Roche Latvija, SIA, Latvija

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEXOTANIL 1,5 MG TABLETES
LEXOTANIL 3 MG TABLETES
Bromazepamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lexotanil un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lexotanil lietošanas
3.
Kā lietot Lexotanil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Lexotanil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEXOTANIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Lexotanil satur aktīvo vielu bromazepāmu, kas pieder medikamentu
grupai, ko sauc par
benzodiazepīniem.
Lexotanil lieto izteiktas trauksmes, spriedzes un uzbudinājuma
ārstēšanai (pacients izjūt stipras bailes
vai satraukumu, kas ietekmē sajūtas, garastāvokli, uzvedību un
domāšanu). Lexotanil jālieto pēc iespējas
īsāku laiku, maksimālais 8 – 12 nedēļas ilgi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEXOTANIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEXOTANIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret bromazepāmu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu vai citām benzodiazepīnu grupas zālēm, tādām
kā diazepāms, klonazepāms,
flurazepāms un temazepāms
;
-
ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja, smaga aknu mazspēja, muskuļu
vājums (_myasthenia gravis_)
vai īslaicīga elpošanas apstāšanās miega laikā (miega apnojas
sindroms).
Bērni nedrīkst lietot Lexotanil, ja vien ārsts to neuzskata par
nepieciešamu.
BRĪDINĀJU

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lexotanil 1,5 mg tabletes
Lexotanil 3 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: bromazepāms _(bromazepamum)_
_Vielu vai indikāciju grupa: _1,4-benzodiazepīna atvasinājums,
trankvilizators
_Aktīvās vielas raksturojums un daudzums_: Tabletē ir 1,5 mg vai 3
mg bromazepāma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze (monohidrāta veidā) (96,1
mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
1,5 mg tabletes: baltas vai viegli iedzeltenas, cilindriskas formas
tabletes (ar apzīmējumu ROCHE/1.5
vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē).
3 mg tabletes: gaiši sarkanas, nedaudz raibas, cilindriskas formas
tabletes (ar apzīmējumu ROCHE/3
vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē).
Tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trauksmes, spriedzes un citu somatisku vai psihiatrisku traucējumu
ārstēšanai pacientiem ar trauksmes
sindromu.
Lietošanai papildterapijas veidā, ārstējot trauksmi vai
uzbudinājumu, kas saistīts ar psihiskiem
traucējumiem, piemēram, garastāvokļa traucējumiem vai
šizofrēniju.
Benzodiazepīni jālieto tikai gadījumos, ja traucējumi ir smagi,
rada rīcības nespēju vai galēju stresa
stāvokli.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva un ārstēšanas ilgums jāpielāgo individuālai atbildes
reakcijai, indikācijas veidam un traucējuma
smaguma pakāpei. Ambulatora ārstēšana jāsāk ar mazām devām,
devu pakāpeniski palielinot līdz
nepieciešamajai. Devai un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc
iespējas mazākam. Pacients regulāri jākontrolē
un jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, sevišķi
gadījumos, ja vairs nav simptomu. Lietojot
Lexotanil trauksmes ārstēšanai, lietošanas ilgums nedrīkst
pārsniegt 8 - 12 nedēļas, ieskaitot devas
mazināšanas periodu. Atsevišķos gadījumos var būt nepieciešams
pagarināt ārstēšanas laiku, šajos
gadījumos nepi