LEVOSULPIRIDE TEVA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levosulpiride

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

N05AL07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levosulpiride

Vienības iepakojumā:

"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Levosulpiride

Produktu pārskats:

042724029 - 25 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 042724031 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOSULPIRIDE TEVA
25 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
.
Cos’è Levosulpiride Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride Teva
3.
Come prendere Levosulpiride Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levosulpiride Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOSULPIRIDE TEVA E A COSA SERVE
Levosulpiride Teva contiene il principio attivo levosulpiride, che
appartiene a un gruppo di medicinali
denominati “psicolettici, antipsicotici”, che hanno un’azione
dopaminergica, in grado di regolare molte
attività del cervello. La levosulpiride agisce anche aumentando i
movimenti o le contrazioni dello stomaco o
dell’intestino.
Questo medicinale è pertanto utilizzato, negli adulti, che non hanno
precedentemente risposto ad altre terapie
per:
•
il trattamento a breve termine di disturbi legati ad una rallentata e
difficoltosa digestione (mancanza di
appetito, gonfiore addominale, dolore addominale, mal di testa dopo
aver mangiato, bruciore di
stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza) dovuti a malattie
concomitanti (diabete, tumori, ecc.) e/o a
fattori funzionali (disturbi digestivi di natura psicosomatica in
soggetti ansioso-depressivi);
•
il trattamento sintomatico e a breve termine di vomito e nausea
indotti da farmaci antitumorali,
quando il trattamento di prima linea non ha dat

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levosulpiride Teva 25 mg compresse
Levosulpiride Teva 25 mg/ml gocce orali soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 25
mg contiene:
_Principio attivo_
: levosulpiride 25 mg.
_Eccipiente con effetti noti_
: lattosio monoidrato e sodio.
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_
levosulpiride 2,5 g.
_Eccipienti con effetti noti:_
p-idrossibenzoati, sodio ed etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia,
meteorismo, senso di
tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni,
diarrea, stipsi) da ritardato
svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi
diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti
che non hanno risposto ad altre
terapie.
Trattamento sintomatico e a breve termine di VOMITO e NAUSEA indotti
da farmaci antiblastici
dopo fallimento della terapia di prima linea.
Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e
perdita di udito e nausea
associati a sindrome di Menière.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti (secondo prescrizione medica):
COMPRESSE:
1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
GOCCE ORALI
: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti
(una goccia contiene 1,6 mg di levosulpiride).
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibi