Levomethadon "G.L. Pharma" 2,5 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levomethadonhydrochlorid

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH

ATĶ kods:

N07BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levomethadonhydrochlorid

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2022-06-09

Produkta apraksts

9. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVOMETHADON "G.L. PHARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31373
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levomethadon "G.L. Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levomethadon "G.L. Pharma" 2,5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 2,5 mg levomethadonhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 53,862 mg lactose (som monohydrat) og 6,075 mg
saccharose.
Levomethadon "G.L. Pharma" 5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg levomethadonhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 107,726 mg lactose (som monohydrat) og 12,150
mg saccharose.
Levomethadon "G.L. Pharma" 10 mg tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg levomethadonhydrochlorid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 107,726 mg lactose (som monohydrat) og 12,150
mg saccharose.
Levomethadon "G.L. Pharma" 20 mg tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg levomethadonhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 215,451 mg lactose (som monohydrat) og 24,300
mg saccharose.
Levomethadon "G.L. Pharma" 30 mg tabletter
Hver tablet indeholder 30 mg levomethadonhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 323,177 mg lactose (som monohydrat) og 36,450
mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_dk_hum_61841_spc.doc_
_Side 1 af 15_
2,5 mg:
Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 7,1 ± 0,2 mm og en
tykkelse på 2,8 ± 0,5
mm. Den ene side er konveks og præget med ’L2’. Den anden side
har delekærv. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
5 mg:
Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 9,2 ± 0,2 mm og en
tykkelse på 3,9 ± 0,5
mm. Den ene side er konveks og præget med ’L5’. Den anden side
har delekærv. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
10 mg:
Hvid til råhvid, aflang, bikonveks tablet med en længde på 13,5 ±
0,2 mm, en bredde på