LEVOFLOXACINO

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levofloxacino (eq. a 512,45 mg de hemihidrato de levofloxacino)

Pieejams no:

Flagship Biotech International.

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levofloxacino

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Tableta revestida

Ražojis:

Flagship Biotech International.

Produktu pārskats:

Estuche por 1 blíster de AL/AL con 10 tabletas revestidas.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2023-11-01

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVOFLOXACINO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de AL/AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO
,CIUDAD, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE SL., La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL, Gujarat, India.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
048-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de noviembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
50.0mg
Levofloxacino
(eq. a 512,45 mg de hemihidrato
de levofloxacino)
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En
adultos,
Levofloxacino
tabletas
se
indica
para
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones:
Sinusitis bacteriana aguda: Debe usarse sólo cuando no se considera
apropiado el uso de
otros antibióticos comúnmente recomendados.
Neumonía adquirida en la comunidad.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos: Para estas
infecciones, Debe usarse
Levofloxacino sólo cuando no se considera apropiado el uso de otros
antibióticos que se
recomiendan comúnmente para el tratamiento de las mismas.
Pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario.
Prostatitis bacteriana crónica.
Cistitis no complicadas: Para estas infecciones, Debe usarse
Levofloxacino sólo cuando no
se considera apropiado el uso de otros antibióticos que se
recomiendan comúnmente para
el tratamiento de las mismas.
Ántrax por inhalación: Profilaxis después de la exposición y
tratamiento curativo.
Exacerbación aguda de enfermedad obstructiva crónica, incluyendo
bronquitis: Para estas
infecciones, Debe usarse Levofloxacino sólo cuando no se considera
apropiado el uso de
otros antibióticos que se recomiendan comúnmente para el tratamiento
de las mismas.
Este medicamento puede usarse también para completar un curso de
tratamiento en
pacientes