LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

lévofloxacine 500 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Pieejams no:

Krka, dd, Novo mesto

ATĶ kods:

J01MA12.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lévofloxacine 500 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > lévofloxacine 500 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

antibiotiques de la famille des quinolones

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones, code ATC : J01MA12.Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable. LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.LEVOFLOXACINE KRKA peut être utilisé pour traiter les infections des : Sinus ; poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires chroniques ou une pneumonie ; voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie ; prostate, lorsque vous avez une infection qui dure ; peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE KRKA peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Produktu pārskats:

LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg - TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2015-12-02

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des
quinolones, fluoroquinolones, code ATC :
J01MA12.
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable.
LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient une
substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés
antibiotiques. La lévofloxacine est un
antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les
bactéries responsables d’infections dans votre
organisme.
LEVOFLOXACINE KRKA peut être u

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine......................................................................................................................
500 mg
sous forme de lévofloxacine hémihydratée.
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : 0,038 mg de jaune orangé S (E110) pour
un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé orange, de forme oblongue, biconvexe, avec une
barre de sécabilité.
Dimensions: 19,3 mm x 7,8 mm et épaisseur : 5,0 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE KRKA est indiqué chez les adultes pour le traitement
des infections suivantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
·
pyélonéphrites aiguës et infections urinaires compliquées (voir
rubrique 4.4)
·
prostatites chroniques bactériennes
·
maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4)
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE KRKA doit
être utilisé uniquement lorsque
les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le
traitement de ces infections, sont jugés
inappropriés.
·
sinusites aiguës bactériennes
·
exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite chronique
·
pneumonies communautaires
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
cystites non compliquées (voir rubrique 4.4)
LEVOFLOXACINE KRKA peut également être utilisé en relais d'un
traitement intraveineux initial de
lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de
leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et