Levofloxacin Krka 250 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloxacinhemihydrat

Pieejams no:

KRKA Sverige AB

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloxacin hemihydrate

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; levofloxacinhemihydrat 256,23 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Levofloxacin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 5 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2015-02-26

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEVOFLOXACIN KRKA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVOFLOXACIN KRKA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levofloxacin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Krka
3.
Hur du tar Levofloxacin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levofloxacin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOFLOXACIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Levofloxacin Krka. Levofloxacin Krka
innehåller en substans som heter
levofloxacin. Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som kallas
antibiotika. Levofloxacin är en
”kinolon”. Den verkar genom att avdöda bakterierna som orsakat
infektionen i din kropp.
LEVOFLOXACIN KRKA KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTIONER I:
-
Näsans bihålor
-
Lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller
lunginflammation
-
Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa
-
Prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion
-
Hud och innanför huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för
”mjukdelar”.
I vissa speciella situationer kan Levofloxacin Krka ges för att
minska risken för att få en lungsjukdom
som kallas mjältbrand eller en försämring av denna sjukdom, efter
att du utsatts för bakterien som
orsakar mjältbrand.
Levofloxacin som finns i Levofloxacin Krka kan också vara godk

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levofloxacin Krka 250 mg filmdragerade tabletter
Levofloxacin Krka 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levofloxacin som
levofloxacinhemihydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levofloxacin som
levofloxacinhemihydrat.
Hjälpämne med känd effekt:
250 mg filmdragerade tabletter
500 mg filmdragerade tabletter
Para-orange (E110)
0,02 mg (mg/tablett)
0,038 mg (mg/tablett)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
250 mg filmdragerade tabletter är rosa, avlånga, bikonvexa
filmdragerade tabletter med brytskåra och
dimensionerna 13,7 mm x 6,7 mm och tjocklek 3,8 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
500 mg filmdragerade tabletter är orangea, avlånga, bikonvexa
filmdragerade tabletter med brytskåra
och dimensionerna 19,3 mm x 7,8 mm och tjocklek 5,0 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levofloxacin Krka är avsett vid behandling av vuxna vid följande
infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1):
-
Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt
4.4)
-
Kronisk bakteriell prostatit
-
Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se
avsnitt 4.4)
Vid nedanstående indikationer ska Levofloxacin Krka endast användas
om det anses olämpligt att
använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för
behandling av dessa
infektioner.
-
Akut bakteriell sinuit
-
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
-
Samhällsförvärvad pneumoni
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
-
Okomplicerad cystit (se avsnitt 4.4)
Levofloxacin Krka kan också användas för att slutföra behandlingen
av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levofloxacin.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.