Levofloxacin Bluefish 250 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloxacinhemihydrat

Pieejams no:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloxacin hemihydrate

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

levofloxacinhemihydrat 256,23 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Levofloxacin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 3 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2011-03-11

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVOFLOXACIN BLUEFISH 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVOFLOXACIN BLUEFISH 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levofloxacin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levofloxacin Bluefish
3.
Hur du tar Levofloxacin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levofloxacin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOFLOXACIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levofloxacin Bluefish tabletter innehåller en substans som heter
levofloxacin. Levofloxacin tillhör en
grupp läkemedel som kallas antibiotika. Levofloxacin är en
”kinolon”. Den verkar genom att avdöda
bakterierna som orsakat infektionen i din kropp.
LEVOFLOXACIN BLUEFISH KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTIONER I:

Näsans bihålor

Lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller
lunginflammation

Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa

Prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion

Hud och innanför huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för
”mjukdelar”.
Levofloxacin som finns i Levofloxacin Bluefish kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levofloxacin Bluefish 250 mg filmdragerade tabletter
Levofloxacin
_ _
Bluefish 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller levofloxacinhemihydrat
motsvarande
levofloxacin 250 mg.
Varje filmdragerad tablett innehåller levofloxacinhemihydrat
motsvarande levofloxacin 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg tablett: Rosa, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett med
dimensionerna 13 x 6 mm och
med brytskåra på båda sidorna. Präglad med L och F på var sida av
brytskåran på den ena sidan av
tabletten.
500 mg tablett: Rosa, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett med
dimensionerna 16 x 8 mm och
med brytskåra på båda sidorna. Präglad med L och V på var sida av
brytskåran på den ena sidan av
tabletten.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levofloxacin Bluefish är indicerat för behandling av vuxna vid
följande infektioner (se avsnitt 4.4 och
5.1).

Akut bakteriell sinuit

Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit

Okomplicerad cystit (se avsnitt 4.4)

Samhällsförvärvad pneumoni

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Vid ovan nämnda indikationer ska Levofloxacin Bluefish endast
användas om det anses olämpligt att
använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för
behandling av dessa
infektioner.

Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt
4.4)

Kronisk bakteriell prostatit

Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se
avsnitt 4.4)
Levofloxacin Bluefish kan också användas för att slutföra
behandlingen av patienter som har visat
förbättring under inledande behandling med intravenöst
levofloxacin.
Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT