Levofloxacin Actavis

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levofloksacinas

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

S01AE05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levofloksacinas

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

akių lašai (tirpalas)

Ievadīšanas:

vartoti ant akių

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Levofloxacin

Autorizācija statuss:

Perregistruotas

Autorizācija datums:

2016-04-06

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
levofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levofloxacin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levofloxacin Actavis
3.
Kaip vartoti Levofloxacin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levofloxacin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOFLOXACIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levofloksacinas yra fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas –
chinolonai) grupės antibiotikas. Jis
naikina kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų rūšis.
Levofloksacinas kaip akių lašai skiriamas 1 metų ir vyresniems
vaikams bei suaugusiems žmonėms
bakterinės infekcijos, pažeidžiančios priekinį akies paviršių,
gydymui.
Viena iš infekcinių ligų šioje akies srityje yra vadinama
bakteriniu konjunktyvitu, tai yra priekinės
akies dalies dangalo liga.
Levofloxacin Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų
vaikams.
Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOFLOXACIN ACTAVIS
LEVOFLOXACIN ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija levofloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofloxacin Actavis 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 5,12 mg levofloksacino hemihidrato,
atitinkančio 5 mg levofloksacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename mililitre akių lašų (tirpalo) yra 0,05 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, gelsvas arba žalsvai gelsvas tirpalas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 6,0 - 6,8, osmoliališkumas 270 - 320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levofloxacin Actavis 5 mg/ml akių lašai skirti 1 metų ir vyresnių
pacientų akies išorinėms
infekcinėms ligoms, kurias sukėlė levofloksacinui jautrūs
mikroorganizmai, lokaliai gydyti (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
Levofloxacin Actavis skirtas suaugusiesiems, vaikams nuo 1 iki 12
metų amžiaus ir paaugliams nuo
12 iki 18 metų amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirmas dvi paras ant pažeistos akies (akių) kas 2 valandas reikia
lašinti po 1 ar 2 lašus, tačiau ne
daugiau kaip 8 kartus. Trečią, ketvirtą ir penktą parą reikia
lašinti 4 kartus.
Jei kartu vartojama kitokių lokalaus poveikio akių vaistinių
preparatų, tarp jų vartojimo būtina daryti
ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką.
Kad į lašintuvą ir tirpalą nepatektų mikroorganizmų, lašintuvo
galiuku negalima liesti vokų ir
aplinkinių audinių sričių.
Gydymo trukmė priklauso nuo pažeidimo sunkumo, klinikinių ir
bakteriologinių tyrimų rezultatų.
Paprastai gydymo trukmė yra 5 dienos.
Saugumas ir veiksmingumas gydant ragenos žaizdas ir naujagimių akių
uždegimą neištirti.
Levofloxacin Actavis negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų
amžiaus vaikams, kadangi yra
abejonių dėl vaistinio preparato saugumo ir veiksmingumo.