Levofloksacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloksacin

Pieejams no:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o

ATĶ kods:

S01AE05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloksacin

Zāļu forma:

Kapljice za oko, raztopina

Kompozīcija:

levofloksacin 5 mg / 1 ml

Ievadīšanas:

Okularna uporaba

Vienības iepakojumā:

5 ml

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

levofloksacin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s plastenko s kapalko in navojno zaporko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-03-24

Lietošanas instrukcija

1
JAZMP-R/001-13.2.2022
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-R/001-13.2.2022
NAVODILO ZA UPORABO
LEVOFLOKSACIN UNIMED PHARMA 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
levofloksacin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Levofloksacin UNIMED PHARMA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levofloksacin
UNIMED PHARMA
3.
Kako uporabljati zdravilo Levofloksacin UNIMED PHARMA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levofloksacin UNIMED PHARMA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN UNIMED PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Levofloksacin je antibiotik iz skupine, ki se imenuje fluorokinoloni
(ali krajše »kinoloni«). Deluje
tako, da uničuje nekatere vrste bakterij, ki lahko povzročajo
okužbe.
Levofloksacin v obliki kapljic za oko se uporablja pri otrocih, starih
1 leto ali več, mladostnikih in pri
odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb sprednje površine očesa.
Ena od vrst okužb tega predela se imenuje bakterijski konjunktivitis;
gre za okužbo površine, ki
prekriva sprednji del očesa (veznice).
Uporaba zdravila Levofloksacin UNIMED PHARMA ni priporočena pri
otrocih, mlajših od 1 leta.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN
UNIMED PHARMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LEVOFLOKSACIN UNIMED PHARMA
-
če ste alergični na le

Produkta apraksts

JAZMP-R/001-13.2.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-13.2.2022 2
1.
IME ZDRAVILA
Levofloksacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 5,12 mg levofloksacina
hemihidrata, kar ustreza 5 mg
levofloksacina.
Ena kapljica vsebuje približno 0,17 mg levofloksacina hemihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
En ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, zelenkasto rumena raztopina, praktično brez delcev, z
vrednostjo pH približno 6,5 in
osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levofloksacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko je
indicirano za lokalno
zdravljenje
bakterijskih
okužb
zunanjega
dela
očesa
pri
bolnikih,
starih
1 leto
ali
več,
ki
jih
povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za levofloksacin (glejte tudi
poglavji 4.4 in 5.1).
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih učinkovin.
Zdravilo Levofloksacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko je
indicirano za odrasle, otroke,
stare 1 leto ali več, in mladostnike.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za vse bolnike je posamezen odmerek ena do dve kapljici, ki se vkapa v
obolelo oko oziroma očesi.
Zdravilo se uporablja samo med budnim delom dneva, in sicer prva dva
dni na vsaki dve uri do
osemkrat dnevno in od tretjega do petega dne štirikrat dnevno.
Če se sočasno uporablja več lokalnih zdravil za očesne bolezni, je
treba med vkapanjem različnih
zdravil počakati najmanj 15 minut.
Paziti je treba, da vrh kapalke ne pride v stik z vekami ali njihovo
okolico, da se prepreči
kontaminacija kapalke in raztopine.
Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni ter kliničnega in
bakteriološkega poteka okužbe.
Zdravljenje navadno traja 5 dni.
JAZMP-R/001-13.2.2022 3
Varnost
in
učinkovitost
zdravila
pri
zdravljenj