Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapona
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Sistem nervos
Boala Parkinson
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson şi nu sfârşitul de doze fluctuaţiilor motorii s-a stabilizat pe levodopa / dopa-decarboxylase (DDC)-inhibitor de tratament.
Revision: 13
Autorizat
2011-08-23
42 B. PROSPECTUL 43 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE levodopa/carbidopa/entacaponă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 3. Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson. Boala Parkinson este cauzată de nivelurile scăzute, în creier, ale unei substanţe numite dopamină. Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION NU LUAŢI LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION DACĂ - sunteţi alergic la levodopa Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 mg/12,5 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,2 mg. 75 mg/18,75 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,4 mg. 100 mg/25 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg. 125 mg/31,25 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg. 150 mg/37,5 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg şi entacaponă 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,9 mg și 2,6 mg sodiu ca constituent al unui excipient. 175 mg/43,75 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89 mg. 200 mg/50 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Izlasiet visu dokumentu