LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

levodopa+karbidopa

Pieejams no:

Fairmed Healthcare GmbH

ATĶ kods:

N04BA81

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levodopa+karbidopa

Deva:

100mg+25mg 100TK; 100mg+25mg 20TK; 100mg+25mg 200TK

Zāļu forma:

tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED 100 MG/25 MG TABLETID
LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED 250 MG/25 MG TABLETID
karbidopa/levodopa
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levodopa/Carbidopa Fairmed ja milleks seda kasutatakse
2
Mida on vaja teada enne Levodopa/Carbidopa Fairmed’i võtmist
3
Kuidas võtta Levodopa/Carbidopa Fairmed’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levodopa/Carbidopa Fairmed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levodopa/Carbidopa Fairmed sisaldab kahte erinevat toimeainet
karbidopa ja levodopa, mis on
parkinsonismivastased ained.
Levodopa/Carbidopa Fairmed leevendab parkinsonismi nähte (välja
arvatud ravimitest põhjustatud
ekstrapüramidaalsüsteemi sümptomed) täiskasvanutel. Parkinsoni
tõbi on pikaajaline haigus, mille
korral:
•
te muutute aeglaseks ja ebakindlaks;
•
teie lihased tunduvad kanged;
•
teil võivad tekkida lihasvärinad (teise nimega „treemorid“).
Ravimata
jätmisel
võib
Parkinsoni
tõbi
muuta
teie
tavapäraste
igapäevatoimingute
jätkamise
keerukaks.
Kuidas Levodopa/Carbidopa Fairmed töötab:
•
levodopa muutub teie ajus aineks nimega „dopamiin“. Dopamiin aitab
Parkinsoni tõve nähtusid
vähendada;
•
karbidopa kuulub ravimirühma nimega „aromaatsete aminohapete
dekarboksülaasi inhibiitorid“.
See aitab levodopal efektiivsemalt töötada, aeglustades levodopa
lagunemise kiirust organismis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletid
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 mg/25 mg: üks tablett sisaldab 100 mg levodopat ja karbidopa
monohüdraati, mis vastab 25 mg
karbidopale.
250 mg/25 mg: üks tablett sisaldab 250 mg levodopat ja karbidopa
monohüdraati, mis vastab 25 mg
karbidopale.
Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletid on helekollased,
ümara kujuga, diameetriga 8
mm, tableti ühel küljel on „C“ ja teisel küljel „19“.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletid on helesinised,
ümara kujuga, diameetriga 10,40
mm, tableti ühel küljel on „C“ ja teisel küljel „20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsonismi ravi (välja arvatud ravimitest põhjustatud
ekstrapüramidaalsüsteemi sümptomid).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Karbidopa/levodopa optimaalne ööpäevane annus tuleb hoolika
tiitrimisega määrata igale patsiendile
individuaalselt.
Levodopa/Carbidopa
Fairmed
on
saadaval
karbidopa
ja
levodopa
vahekorras
1:4
või
1:10,
võimaldamaks iga patsiendi annuse täpseks kohandamiseks.
Annuste jaoks, mida ei ole võimalik 250mg/25 mg ravimpreparaadiga
saavutada/teostada, on saadaval
teised ravimpreparaadid.
ÜLDISED TÄHELEPANEKUD
Uuringud on näidanud, et perifeerne dopa-dekarboksülaas
inhibeeritakse (küllastatakse) täielikult
karbidopa poolt päevaste annustega, mis jäävad 70 ja 100 mg vahele.
Patsientidel, kelle karbidopa
annus on sellest väiksem, on suurem tõenäosus iivelduse ja
oksenduse tekkeks.
Karbidopa/levodopa manustamise ajal võib jätkata tavapäraste
parkinsonismivastaste ravimite, välja
arvatud levodopa, manustamist, kuigi nende annust võib olla vaja
kohandada.
Annuse kohandamise perioodil peab patsiente hoolikalt jälgima. Mõne
patsiendi puhul on tahtmatud
liigutused, eriti blefarospasm, liiga suure annuse varajane tunnus.
PATSIENDID, K