Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbidopa, Entacapone, Levodopa

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATĶ kods:

N04BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carbidopa, Entacapone, Levodopa

Deva:

100 mg / 25 mg / 200 mg

Zāļu forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienības iepakojumā:

Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 032273), 130

Receptes veids:

Ei kaupan: 30, 100, 130

Ārstniecības joma:

levodopa

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 0810

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2016-04-04

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 MG/12,5 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 75 MG/18,75 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 100 MG/25 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 125 MG/31,25 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 MG/37,5 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 MG/50 MG/200 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
levodopa/karbidopa/entakaponi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja
3.
Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord sisältää kolmea vaikuttavaa
lääkeainetta (levodopa,
karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Accord -tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin ta

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg
entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200
mg entakaponia.
Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg
entakaponia
.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
50 mg/12,5 mg/200 mg: vaaleanruskea tai harmaanpunainen, pyöreä,
halkaisijaltaan noin 11,3 mm,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on kohomerkintä ”50” ja jonka
toinen puoli on kuvioton.
75 mg/18,75 mg/200 mg: vaaleanruskea tai hennon vaaleanpunainen,
soikea, pituudeltaan noin
15,2 mm ja leveydeltään noin 7,2 mm kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
kohomerkintä ”75” ja jonka toinen puoli on kuvioton.
100 mg/25 mg/200 mg: vaaleanruskea tai harmaanpunainen, soikea,
pituudeltaan noin 16,7 mm ja
leveydeltään noin 7,7 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on kohomerkintä ”100” ja
jonka toinen puoli on kuvioton.
125 mg/31,25 mg/200 mg: vaaleanruskea tai hennon vaaleanpunainen,
pitkänomaisen soikea,
pituudeltaan noin 15,