Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 50 mg + 12.5 mg + 200 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levodopa + Carbidopa + Entacapona

Pieejams no:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATĶ kods:

N04BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levodopa + Carbidopa + Entacapone

Deva:

50 mg + 12.5 mg + 200 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Carbidopa mono-hidratada 13.5 mg ; Levodopa 50 mg ; Entacapona 200 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Frasco 100 unidade(s)

Klase:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5677000 CNPEM: 50104306 CHNM: 10041230 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2016-03-09

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
09-03-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 50 mg + 12,5 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 100 mg + 25 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 150 mg + 37,5 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 175 mg + 43,75 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 200 mg + 50 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + carbidopa + entacapona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa +
Entacapona Ciclum
3. Como tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum e para que é
utilizado
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum contém três substâncias
ativas (levodopa,
carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película.
Levodopa + Carbidopa
+ Entacapona Ciclum é utilizado para o tratamento da doença de
Parkinson.
A doença de Parkinson é provocada por níveis baixos de uma
substância no cérebro
denominada dopamina

Produkta apraksts

APROVADO EM
09-03-2016
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 50 mg + 12,5 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 100 mg + 25 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 150 mg + 37,5 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 175 mg + 43,75 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 200 mg + 50 mg + 200 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
50
mg
de
levodopa,
12,5
mg
de
carbidopa (sob a forma mono-hidratada) e 200 mg de entacapona.
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
100
mg
de
levodopa,
25
mg
de
carbidopa (sob a forma mono-hidratada) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de levodopa,
37,5 mg de
carbidopa (sob a forma mono-hidratada) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido por película contém 175 mg de levodopa,
43,75 mg de
carbidopa (sob a forma mono-hidratada) e 200 mg de entacapona.
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
200
mg
de
levodopa,
50
mg
de
carbidopa (sob a forma mono-hidratada) e 200 mg de entacapona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 0,48 mg de lecitina
(soja) (E322).
Cada comprimido revestido por película contém 0,60 mg de lecitina
(soja) (E322).
Cada comprimido revestido por película contém 0,72 mg de lecitina
(soja) (E322).
Cada comprimido revestido por película contém 0,78 mg de lecitina
(soja) (E322).
Cada comprimido revestido por película contém 0,83 mg de lecitina
(soja) (E322).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
APROVADO EM
09-03-2016
INFARMED
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Ciclum 50 mg/12,5 mg/200 mg:
Comprimido
revestido por película vermelho acastanhado, oval e biconvexo de 6