LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Pieejams no:

Krka, dd, Novo mesto

ATĶ kods:

R06AE09.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

Antihistaminiques systémiques

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE09.La substance active de LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé est le dichlorhydrate de lévocétirizine.LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement des symptômes des associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante), des démangeaisons et rougeurs (urticaire).

Produktu pārskats:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2012-04-04

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC :
R06AE09.
La substance active de LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
est le dichlorhydrate de
lévocétirizine.
LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament
utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le
traitement des symptômes des
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante),
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMAT

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévocétirizine (sous forme de dichlorhydrate de
lévocétirizine)................................................... 5
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 88,63 mg de lactose par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (dont la rhinite
allergique persistante) et de l'urticaire chez
l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
5 mg en une prise par jour (soit un comprimé pélliculé).
Sujets âgés :
Une adaptation de la dose est recommandée chez le sujet âgé s’il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale :
L'intervalle entre les prises doit être personnalisé selon la
fonction rénale. Se référer au tableau ci-après et
ajuster la dose comme indiquée.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance
de la créatinine (CLcr) du patient en mL/min.
La CLcr (mL/min) peut être estimée à partir de la valeur de la
créatinine sérique (mg/dL) selon la formule
suivante :
Clcr =
[140-âge (années)] x poids (kg)
(x 0,85 pour les femmes)
72 x créatinine sérique (mg/dL)
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupes
Clairance de la créatinine
(mL/min)
Posologie et fréquence
Fonction rénale normale
≥ 80
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50-79
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale modérée
30-49
1 comprimé une fois tous les
deux jours
Insuffisance rénale sévère