LEVNIBIOT 250 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloxacin

Pieejams no:

Krka d.d.,

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloxacin

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 01 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 02 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 03 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 04 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22806 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEFLOKIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; PRIXOTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; AVATAC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22205

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2015-03-04

Lietošanas instrukcija

Egynyelvű vagy Többnyelvű
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Levnibiot 250 mg filmtabletta
Levnibiot 500 mg filmtabletta
levofloxacin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levnibiot filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levnibiot filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levnibiot filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levnibiot filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levnibiot filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Levnibiot filmtabletta. A Levnibiot
filmtabletta a levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy
„kinolon” típusú antibiotikum. Elpusztítja az Ön
szervezetében fertőzést okozó baktériumokat.
A Levnibiot filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a
kezelésére alkalmazható:
-
arcüregek,
-
a tüdő fertőzéses betegségei, olyan betegek esetében, akiknek
már hosszú ideje fennálló légzési
panaszai vannak, vagy tüdőgyulladásuk van,
-
húgyúti fertőzések, beleértve a vesék vagy a húgyhólyag
fer

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levnibiot 250 mg filmtabletta
Levnibiot 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levnibiot 250 mg filmtabletta
250 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában
filmtablettánként.
Levnibiot 500 mg filmtabletta
500 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
250 mg filmtabletta
500 mg filmtabletta
Sunset yellow FCF (E110)
0,02 mg (mg/tabletta)
0,038 mg (mg/tabletta)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Levnibiot 250 mg filmtabletta
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta. A
tabletta méretei: 13,7×6,7 ×3,8 mm. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Levnibiot 500 mg filmtabletta
Narancsszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
Tabletta méretei: 19,3×7,8 ×5,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Levnibiot felnőttek kezelésére javallott az alábbi
fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és kuratív
kezelés (lásd 4.4 pont)
Az alábbi javallatokban a Levnibiot filmtabletta csak abban az
esetben alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek:
-
Akut bakteriális sinusitis
-
Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbációja
-
Területen szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
-
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
A Levnibiot filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható
olyan betegeknél, akiknél javulás
mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően.
Figyelembe kell venni az antibakteriá