Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levetiracetamum
Spirig HealthCare AG
N03AX14
levetiracetamum
Filmtabletten
levetiracetamum 750 mg, cellulosum microcristallinum, copovidonum K 45-70, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 110 0.228 mg, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Levetiracetam Spirig HC® Filmtabletten Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levetiracetam. Hilfsstoffe Im Tablettenkern (für alle Dosierungen): Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Im Filmüberzug: Levetiracetam Spirig HC 250 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk, Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Indigocarmin (E 132). Levetiracetam Spirig HC 500 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk, Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Eisenoxid gelb (E 172). Levetiracetam Spirig HC 750 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk, Farbstoffe Titandioxid (E 171), Gelborange S (E110) und Eisenoxid rot (E 172). Levetiracetam Spirig HC 1000 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol, Talk, Polyethylenglykol, Farbstoff Titandioxid (E 171). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (mit Zierbruchrille) zu 250, 500, 750 oder 1000 mg Levetiracetam. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Monotherapie bei der Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie. Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung von myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie. Levetiracetam Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung von primären generalisierten tonisch- klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. Dosierung/Anwendung Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Sie weisen eine Zierbruchrille auf und dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldo Izlasiet visu dokumentu