Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levetiracetam

Pieejams no:

STADAPHARM GmbH (3364435)

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2021-02-02

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LEVETIRACETAM STADA
® 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von
Anfällen bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die
Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des
Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet,
um
die A

Produkta apraksts

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam STADA
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
750 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,36 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen
12,9 x 6,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen
16,5 x 7,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 750 mg Filmtabletten _
2
Orangefarbene, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 18,8 x 8,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam STADA_
_®_
_ 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen
19,2 x 10,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam STADA
®
ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren
mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam STADA
®
ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung be