Levetiracetam PUREN 500 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levetiracetam

Pieejams no:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levetiracetam

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN: 12532067 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 12532073 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 12532096 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St; PZN: 13839810 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2016-10-28

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVETIRACETAM PUREN 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM PUREN 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM PUREN 750 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM PUREN 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levetiracetam PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam PUREN beachten?
3. Wie ist Levetiracetam PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levetiracetam PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetiracetam PUREN wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von
16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie
ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Levetiracetam wird bei der
Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine
Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des Gehirns
ausweiten können (partielle Anfälle mi

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levetiracetam PUREN 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam PUREN 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam PUREN 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam PUREN 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam PUREN 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam PUREN 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam PUREN 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,12 mg des Farbstoffs Gelborange S
Aluminiumsalz (E 110).
_Levetiracetam PUREN_
_ 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levetiracetam PUREN 250 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe und der
Kennzeichnung „E“ auf der einen und „10“ auf der anderen Seite
der Bruchkerbe. Die
andere Tablettenseite ist glatt. Die Tablettengröße ist 14,7 mm x
6,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam PUREN 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe und der
Kennzeichnung „E“ auf der einen und „11“ auf der anderen Seite
der Bruchkerbe. Die
andere Tablettenseite ist glatt. Die Tablettengröße ist 18,3 mm x
8,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden._ _
_Levetiracetam PUREN 750 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe und der
Kennzeichnung „E“ auf der einen und „12“ auf der anderen Seite
der Bruchkerbe. Die
andere Tablettenseite ist glatt. Die Tablettengröße ist 19,8 mm x
9,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden._ _
_Levetiracetam PUREN 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtabletten mit tiefer
einseitiger Bruchkerbe u