Levetiracetam Orion 1000 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

levetiracetam

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levetiracetam

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

levetiracetam 1000 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Levetiracetam

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2011-11-11

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEVETIRACETAM ORION 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORION 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORION 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORION 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levetiracetam Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Orion
3.
Hur du tar Levetiracetam Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla epileptiska
anfall).
Levetiracetam Orion används:
-
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad
epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett
tillstånd där patienterna har
upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av
epilepsi där anfallen till en
början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter
sprida sig till större områden
på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär
generalisering). Läkaren har
gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
-
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
•
partiella anfall med eller utan generalisering hos v

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Orion 250 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Orion 500 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Orion 750 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam Orion 1 000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_250_
_mg:_
1 filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
_500_
_mg:_
1 filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
_750_
_mg:_
1 filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
_1 000_
_mg:_
1 filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Hjälpämne med känd effekt
_750_
_mg: _
Para-orange (E110) 0,117 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
_250_
_mg:_
Blå, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup
brytskåra mellan ”E” och ”10”
på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på
tablettens mått är 14,7 x 6,9 mm. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
_500_
_mg:_
Gul, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup
brytskåra mellan ”E” och ”11”
på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på
tablettens mått är 18,3 x 8,0 mm. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
_750_
_mg:_
Orange, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en djup
brytskåra mellan ”E” och
”12” på ena sidan samt slät på den andra sidan. Medelvärde på
tablettens mått är 19,8 x 9,2 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_1 000_
_mg:_
Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett präglad med en
djup brytskåra mellan
”E” och ”13” på ena sidan samt slät på den andra sidan.
Medelvärde på tablettens mått är
22,5 x 10,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Orion är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Orion är in