LEVETIRACETAM EG STADA ITALIA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levetiracetam

Pieejams no:

EG S.P.A.

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levetiracetam

Vienības iepakojumā:

"100 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 1 ML E ADATTATORE; "100 MG/ML SOLUZIONE ORALE"

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Levetiracetam

Produktu pārskats:

046005017 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 1 ML E ADATTATORE - Autorizzato; 046005029 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 3 ML E ADATTATORE - Autorizzato; 046005031 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 300 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 10 ML E ADATTATORE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
LEVETIRACETAM EUROGENERICI 100 mg/ml soluzione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino prenda
questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Levetiracetam Eurogenerici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Eurogenerici
3.
Come prendere Levetiracetam Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Levetiracetam Eurogenerici e a cosa serve
Il levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato
per trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Eurogenerici è usato:
•
da solo in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare
una certa forma di epilessia.
L'epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno delle crisi
(convulsioni) che si ripetono.eLevetiracetam è utilizzato per quella
forma di epilessia in cui le crisi
coinvolgono inizialmente un solo lato del cervello, ma possono
successivamente estendersi ad aree
più ampie su entrambi i lati del cervello (crisi parziale con o senza
generalizzazione secondaria).
Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero
di attacchi (crisi epilettiche) di cui
soffre.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:

crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti, bamb

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVETIRACETAM EUROGENERICI 100 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml contiene 2,5 mg di metile paraidrossibenzoato (E218), 300 mg
di maltitolo liquido (E965), 14,8 mg di
sodio e 0,0016 mg di alcool benzilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Liquidolimpido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Levetiracetam Eurogenerici è indicato come monoterapia nel
trattamento delle crisi ad esordio parziale con o
senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire
dai 16 anni di età con epilessia di nuova
diagnosi.
Levetiracetam Eurogenerici è indicato come terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti,
adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con
epilessia;
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia
Mioclonica Giovanile;
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire dai
12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Monoterapia per adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
deve essere incrementata fino ad una
dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due
settimane. La dose può essere
ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due
settimane sulla base della risposta clinica.
La dose massima è di 1500 mg due volte al giorno.
Terapia aggiuntiva per adulti (≥18 anni) e adolescenti (da 12 a 17
anni) del peso di 50 kg o superiore
La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno. Questa
dose può essere iniziata dal primo
giorno di trattamento