LEVERETTE 0.15 MG/0.03 MG FILM KAPLI TABLET , 21 TABLET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

levonorgestrel + etinilestradiol

Pieejams no:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

G03AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levonorgestrel + Ethinylestradiol

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

doğum kontrol hapları ve östradiol

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

2016-05-06

Lietošanas instrukcija

KULLANMA TALİMATI
LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 0,15 mg levonorgestrel ve 0,03 mg Etinil
estradiol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat, povidon K-
30, krospovidon, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol, talk,
titanyum dioksit (E
171), demir oksit sarısı (E 172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATI’NI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
KOMBINE HORMONAL KONTRASEPTIFLER (KHK'LER) ILE ILGILI BILINMESI
GEREKEN ÖNEMLI HUSUSLAR:
•
Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir geri
dönüşümlü doğum kontrol
yöntemlerinden biridir.
•
Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
KHK’ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda
kan pıhtısı riskini
kısmen artırırlar.
•
Kan pıhtısı belirtilerine sahip olabileceğinizi
düşünüyorsanız lütfen tetikte olun ve
doktorunuza başvurunuz (bkz. bölüm 2 “Kan pıhtıları”).
•
Hap, uzun süre kullanıldığında yumurtalık ve rahim kanseri
riskini azaltabilir.
•
Hap, cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
•
Bu ilaç, kan pıhtısı ve meme kanseri gibi problemlere ilişkin
riski artırabilir.
•
Bazı kadınlar, mevcut tıbbi sorunları veya hastalıkları
nedeniyl

Produkta apraksts

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVERETTE 0,15 mg/0,03 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 0,15 mg Levonorgestrel ve 0,03 mg Etinilestradiol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen
şeker)………….84.32 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Yuvarlak, düz, bikonveks sarı renkli tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral kontrasepsiyon (doğum kontrolü).
LEVERETTE reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta olmak
üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve LEVERETTE ile ortaya
çıkan VTE riskinin diğer
kombine
hormonal
kontraseptifler
(KHK)
ile
karşılaştırması
(bkz.
bölüm
4.3
Kontrendikasyonlar ve bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri) dikkate alınarak
verilmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tabletler, blister ambalajda gösterilen sırada her gün yaklaşık
olarak aynı saatte, gerekirse bir
miktar sıvıyla birlikte oral yoldan alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım
İlk tedavi siklusu: Menstrüel siklusun ilk günü başlayarak 21
gün boyunca günde 1 tablet
alınır. Kontraseptif koruma derhal başlar.
Sonraki sikluslar: Bir sonraki LEVERETTE paketinden tablet alımına;
tablet kullanılmayan 7
günlük aradan sonra, ilk paketle aynı günde başlayarak devam
edilir. Tablet kullanılmayan
dönemde genellikle çekilme kanaması gerçekleşir.
21 günlük kombine oral kontraseptiften geçiş: LEVERETTE’nin ilk
tableti bir önceki oral
kontraseptif döngüsü bittikten sonraki ilk gün derhal
alınmalıdır. Ek kontraseptif önlem
alınması gerekmez.
2 / 21
Kombine günlük haptan geçiş (28 günlük tabletler): LEVERETTE'ye,
günlük hap paketinin
son aktif tableti alındıktan sonra başlanmalıdır. İlk LEVERETTE
tableti bir sonraki gün alınır.
Bu durumda, ek kontraseptif önle