LEUMONT 25mg COMPRIMIDO

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

ATĶ kods:

N03AX09

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

POR COMPRIMIDO; LAMOTRIGINA 25.000000 mg;

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

CON RECETA MEDICA

Ražojis:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

Ārstniecības grupa:

Lamotrigina

Produktu pārskats:

Presentacion: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 y 100 comprimidos en envase blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2022-07-24

Produkta apraksts

Referencia: UK (05/10/2016)
Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0
1
LEUMONT
®
LAMOTRIGINA 25 mg
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Leumont
®
Comprimidos 25 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Leumont
®
puede contener:
Lamotrigina…………………………………
25 mg
Excipientes……………………………………….
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
•
Tratamiento de adición o en monoterapia de crisis focales y
generalizadas, incluyendo crisis tónico-
clónicas.
•
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Leumont
®
está indicado como tratamiento adición
pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en
el síndrome de Lennox-
Gastaut.
Niños y adolescentes entre 2 y 12 años
•
Tratamiento de adición de crisis focales y generalizadas, incluyendo
crisis tónico-clónicas y crisis
asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
•
Monoterapia de las crisis de ausencia típica.
TRASTORNO BIPOLAR
Adultos a partir de 18 años
•
Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar
tipo I que experimenten
predominantemente episodios depresivos.
Leumont
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
Adolescentes de 13 a 17 años
•
Prevención
de
episodios
de
humor
(depresión,
manía,
hipomanía,
episodios
mixtos)
en
adolescentes con trastorno bipolar.
Leumont
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Referencia: UK (05/10/2016)
Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0
2
Leumont
®
comprimidos debe ser tragado completamente y no debe ser masticado o
triturado.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes
con insuficiencia hepática) no equivale a co