Letrozole Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Letrozols

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

L02BG04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Letrozolum

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmachemie B.V., Netherlands; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Letrozole Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
Letrozolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Letrozole Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Letrozole Teva lietošanas
3.
Kā lietot Letrozole Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Letrozole Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Letrozole Teva un kādam nolūkam tās lieto
Kas ir Letrozole Teva un kā tās darbojas
Letrozole Teva satur aktīvo vielu, ko sauc par letrozolu. Tās pieder
zāļu grupai, ko sauc par
aromatāzes inhibitoriem un tās ir hormonālas (“endokrīnas”)
krūts vēža terapijas zāles. Krūts vēža
attīstību bieži stimulē estrogēni, kas ir sievietes
dzimumhormoni. Letrozole Teva samazina estrogēnu
daudzumu, bloķējot enzīmu (“aromatāzi”), kas piedalās
estrogēnu veidošanā. Tā rezultātā palēninās
vai apstājas audzēja šūnu attīstība un/vai izplatība uz citām
ķermeņa daļām.
Kādam nolūkam lieto Letrozole Teva
Letrozole Teva lieto, lai ārstētu krūts vēzi sievietēm pēc
menopauzes, t.i., pēc menstruāciju
pārtraukšanās.
To lieto, lai novērstu vēža atkārtošanos. To var izmantot kā
sākotnējo terapiju pirms krūts vēža
operācijas gadījumā, ja tūlītēja operācija nav piemērota, vai
arī to var lietot kā sākotnējo terapiju pēc
krūts vēža operācija

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Letrozole Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg letrozola _(Letrozolum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 60,42 mg laktozes un 0,02 mg
tartrazīna (E102).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tumši dzeltena, standarta abpusēji izliekta, apaļa, apvalkota
tablete ar gravējumu „93” vienā pusē un
”B1” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Adjuvanta terapija sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu
receptoru pozitīvu, invazīvu
krūts vēzi agrīnā stadijā.
-
Plaša adjuvanta hormonatkarīga, invazīva krūts vēža
ārstēšanai agrīnā stadijā sievietēm
pēcmenopauzes periodā, kuras iepriekš 5 gadus saņēmušas
tamoksifēna standarta adjuvantu
terapiju.
-
Pirmās izvēles terapija sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
hormonatkarīgu progresējošu krūts
vēzi.
-
Progresējoša krūts vēža terapija pēc recidīva vai slimības
progresēšanas sievietēm ar dabīgu vai
mākslīgi izraisītu pēcmenopauzes stāvokli, kuras iepriekš
ārstētas ar antiestrogēniem.
-
Neoadjuvanta terapija sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu
receptoru pozitīvu, HER-2
negatīvu krūts vēzi gadījumos, kad ķīmijterapija nav piemērota
un tūlītēja ķirurģiska
operācija nav indicēta.
Pacientēm ar hormonu receptoru negatīvu krūts vēzi efektivitāte
nav pierādīta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušām un gados vecākām pacientēm_
Ieteicamā letrozola deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Gados
vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
Pacientēm ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi
ārstēšana ar letrozolu jāturpina, kamēr vērojama
audzēja progresēšana.
1
Version: 2019-10-01_var032_4.1
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2019
Adjuvantai un pagarinātai adjuvantai terapijai ārstēšana ar
letrozolu jāturpi