Lercinigen 10 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Pieejams no:

Mylan AB

ATĶ kods:

C08CA13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lercanidipine hydrochloride

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2009-09-15

Produkta apraksts

2. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCINIGEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25801
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercinigen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid,
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 30 mg lactosemonohydrat.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid,
svarende til 18,8 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse 6,5 mm filmovertrukne tabletter med en
delekærv på den ene side og
præget med ’L’ på den anden side.
20 mg
Pink, runde, bikonvekse 8,5 mm filmovertrukne tabletter med en
delekærv på den ene side og
præget med ’L’ på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten
over.
_dk_hum_42843_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercinigen er indiceret til voksne til behandling af let til moderat
essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter
før måltider. Dosis
kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af
lercanidipin og et beta-
adrenoreceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en
ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er d