Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LERCANIDIPINO HIDROCLORURO; ENALAPRIL MALEATO
RECORDATI IRELAND LIMITED
C09BB02
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE; ENALAPRIL MALEATE
20 mg/ 20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg; ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y lercanidipino
LERCAPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 15/01/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-01-15
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LERCAPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lercapress y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercapress. 3. Cómo tomar Lercapress. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Lercapress. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LERCAPRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lercapress es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril maleato) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino hidrocloruro), dos medicamentos que reducen la presión arterial. Lercapress se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos que están tomando actualmente enalapril y lercanidipino en comprimidos separados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LERCAPRESS NO TOME LERCAPRESS: • Si es alérgico al enalapril maleato o lercanidipino hidrocloruro, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los que contiene Lercapress, es decir, medicamentos denominados inhibidores de la ECA o bloqueantes de los canales de calcio. • Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que le haya provocado dificultad para tragar o re Izlasiet visu dokumentu
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lercapress 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,88 mg de lercanidipino). Excipientes con efectos conocidos: cada comprimido contiene 204 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de 12 mm de color naranja, circulares y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con enalapril 20 mg y lercanidipino 20 mg administrados de manera simultánea como comprimidos separados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _Edad anvanzada _ La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en insuficiencia renal"). _Insuficiencia renal _ Lercapress está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción renal de leve a moderada. _Insuficiencia hepática _ Lercapress está contraindicado en pacientes con disfunción hepática grave. Se debe tener especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada. _ _ _Población pediátrica _ No existe un uso relevante de Lercapress en la población pediátrica para la indicación de hipertensión. Forma de administración _Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento: _ 2 de 25 - El tratamiento se deberá administrar preferibleme Izlasiet visu dokumentu