LENIRIT UNGUEALE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amorolfina

Pieejams no:

EG S.P.A.

ATĶ kods:

D01AE16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amorolfina

Vienības iepakojumā:

"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE DA 3 ML; "5% SMALTO MEDICATO PER

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Amorolfina

Produktu pārskats:

045831031 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 045831029 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 3 ML - Autorizzato; 045831017 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LENIRIT UNGUEALE 5% smalto medicato per unghie
Amorolfina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. È
tuttavia necessario che lei usi LENIRIT
UNGUEALE con attenzione per ottenere i migliori risultati possibili.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cos’è LENIRIT UNGUEALE e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare LENIRIT UNGUEALE
3
Come usare LENIRIT UNGUEALE
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare LENIRIT UNGUEALE
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos’è LENIRIT UNGUEALE e a cosa serve
LENIRIT UNGUEALE 5% smalto medicato per unghie è un antimicotico
(medicinale utilizzato per il
trattamento di infezioni causate da microscopici funghi).
•
LENIRIT UNGUEALE 5% si usa per il trattamento delle micosi delle
unghie (infezioni causate da
funghi) nell’adulto che coinvolgono non più di 2 unghie.
generalmente una micosi determina la
decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone), ed un
ispessimento, anche se l’aspetto può
variare considerevolmente.
Se l’infezione è limitata alla parte superiore dell’unghia come
evidenziato nella foto n. 1 di seguito
riportata, seguire le indicazioni del farmacista. Se l’infezione
assomiglia più alla foto n. 2 o 3,
consultare il medico.
FOTO 1
FOTO 2
FOTO3
2
Cosa deve sapere prima di usare LENIRIT UNGUEALE
Non

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LENIRIT UNGUEALE 5% smalto medicato per unghie
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato (equivalente a 50 mg
di amorolfina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
Soluzione chiara, incolore o leggermente gialla.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve
entità causati da dermatofiti, lieviti e
muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Applicare LENIRIT UNGUEALE sulle unghie affette una volta alla
settimana.
Popolazioni speciali
Anziani
Non ci sono raccomandazioni posologiche specifiche per l'uso nei
pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
LENIRIT UNGUEALE non è raccomandato nei bambini e adolescenti con
meno di 18 anni non essendo
disponibili dati di sicurezza ed efficacia.
Modo di somministrazione
Effettuare l'applicazione dello smalto osservando attentamente le
seguenti raccomandazioni:
A. Prima di iniziare il primo trattamento con LENIRIT UNGUEALE, pulire
accuratamente le unghie.
Eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicato con un
solvente per unghie; poi, con una
limetta per unghie, limare la superficie dell’unghia (in particolare
la superficie dell’unghia affetta) il più
accuratamente possibile. Prestare attenzione a non limare l’area
cutanea periungueale.
B. La superficie dell’unghia deve essere pulita e sgrassata
utilizzando uno dei tamponi detergenti (in
dotazione).
C. Con uno degli applicatori in dotazione (riutilizzabili) applicare
lo smalto su tutta la superficie
dell'unghia. Tra un’applicazione sull’unghia e l’altra pulire
l’applicatore con il tampone detergente in
dotazione, in modo da evitare di contaminare lo smalto medicato per
unghie. Non strofinare l’applicatore
sul bordo del flacone stesso.
D. Per evitare