Lenalidomide Stada 10 mg kapseli, kova

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lenalidomide

Pieejams no:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATĶ kods:

L04AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lenalidomide

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

kapseli, kova

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 580231) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 21 x 1

Receptes veids:

Resepti: 21 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 21 x 1

Ārstniecības joma:

lenalidomidi

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2143

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2021-01-13

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMIDE STADA 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE STADA 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE STADA 7,5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE STADA 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE STADA 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE STADA 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE STADA 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lenalidomide Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Stada
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomide Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomide Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LENALIDOMIDE STADA ON
Lenalidomide Stada sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään,
joka vaikuttaa immuunijärjestelmän
toimintaan.
MIHIN LENALIDOMIDE STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lenalidomide Stada -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien
sairauksien hoitoon:
•
multippeli
myelooma
•
myelodysplastiset oireyhtymät
•
manttelisolulymfooma
•
follikulaarinen lymfooma.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuva

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomide STADA 2,5 mg kovat kapselit
Lenalidomide STADA 5 mg kovat kapselit
Lenalidomide STADA 7,5 mg kovat kapselit
Lenalidomide STADA 10 mg kovat kapselit
Lenalidomide STADA 15 mg kovat kapselit
Lenalidomide STADA 20 mg kovat kapselit
Lenalidomide STADA 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lenalidomide Stada 2,5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 53,5 mg laktoosia ja 0,0274 mg
alluranpunaista AC (E129).
Lenalidomide Stada 5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 107 mg laktoosia ja 0,0277 mg paraoranssia
(E110).
Lenalidomide Stada 7,5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 160,5 mg laktoosia ja 0,023 mg paraoranssia
(E110).
Lenalidomide Stada 10 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 214 mg laktoosia, 0,0436 mg tartratsiinia
(E102), 0,0119 mg paraoranssia (E110)
ja 0,0153 mg alluranpunaista AC (E129).
Lenalidomide Stada 15 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 120 mg laktoosia, 0,0032 mg tartratsiinia
(E102) ja 0,0058 mg alluranpunaista
AC (E129).
Lenalidomide Stada 20 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 160 mg laktoosia ja 0,0011 mg alluranpunaista
AC (E129).
Lenalidomide Stada 25 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 200 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
2
Kapseli, kova.
Lenalidomide Stada 2,5 mg kovat kapselit
Tummansininen läpinäkymätön yläosa ja vaaleanoranssi
läp