Lenalidomide G.L. 25 mg Kapsułki twarde

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lenalidomidum

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH

ATĶ kods:

L04AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lenalidomidum

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Kapsułki twarde

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 09008732012538

Autorizācija statuss:

2026-07-09

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENALIDOMIDE G.L., 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE G.L., 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE G.L., 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE G.L., 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Lenalidomidum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lenalidomide G.L. i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Lenalidomide G.L.
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Lenalidomide G.L.
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Lenalidomide G.L.
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE G.L. I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE G.L.
Lek Lenalidomide G.L. zawiera substancj
ę
czynn
ą
„lenalidomid”. Lek ten nale
ż
y do grupy leków,
które wpływaj
ą
na działanie układu immunologicznego.
W JAKIM CELU STOSUJE SI
ę LEK LENALIDOMIDE G.L.
Lek Lenalidomide G.L. jest stosowany u dorosłych pacjentów w
leczeniu:
−
szpiczaka mnogiego,
−
zespołów mielodysplastycznych,
−
chłoniaka z komórek płaszcza,
−
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadz
ą
si
ę
w szpiku kostnym i ulegaj
ą
niekontrolowanym
podziałom. Mo

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide G.L., 5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide G.L., 10 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide G.L., 15 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide G.L., 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Lenalidomide G.L., 5 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ka
ż
da kapsułka zawiera 107 mg laktozy i 0,0277 mg
ż
ółcieni pomara
ń
czowej (E 110).
Lenalidomide G.L., 10 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ka
ż
da kapsułka zawiera 214 mg laktozy, 0,0436 mg tartrazyny (E 102),
0,0119 mg
ż
ółcieni
pomara
ń
czowej (E 110) i 0,0153 mg czerwieni Allura AC (E 129).
Lenalidomide G.L., 15 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ka
ż
da kapsułka zawiera 120 mg laktozy, 0,0032 mg tartrazyny (E 102) i
0,0058 mg czerwieni Allura
AC (E 129).
Lenalidomide G.L., 25 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ka
ż
da kapsułka zawiera 200 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Lenalidomide G.L., 5 mg, kapsułki, twarde
Zielone, nieprzezroczyste wieczko i jasnobr
ą
zowy, nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki nr 2,
18-19 mm, z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „638” na
korpusie, wypełnione białym
proszkiem.
Lenalidomide G.L., 10 mg, kapsułki, twarde
Ż
ółte, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus,
rozmiar kapsułki nr 0, 21-22 mm,
z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „639” na korpusie,
wypełnione białym proszkiem.
Lenalidomide G.L., 15 mg, kapsułki, twarde
Br
ą
zowe, nieprzezroczyste wieczko i szary, nieprzezroczysty korpus,
rozmiar kapsułki nr 2,
18-19 mm, z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „640” na
korpusie, wypełnione białym
proszkiem.
Le