Lenalidomida Zentiva 20 mg Cápsula

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lenalidomida

Pieejams no:

Zentiva Portugal, Lda.

ATĶ kods:

L04AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lenalidomide

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Cápsula

Kompozīcija:

Lenalidomida 20 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Klase:

16.3 - Imunomoduladores

Receptes veids:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

lenalidomide

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Blister 21 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5800537 CNPEM: 50153820 CHNM: 10118335 Grupo Homogéneo: N/A

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2020-12-03

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 10 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 15 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 20 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 25 mg cápsulas
lenalidomida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lenalidomida Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Zentiva
3.
Como tomar Lenalidomida Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lenalidomida Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Zentiva e para que é utilizado
Lenalidomida Zentiva contém a substância ativa lenalidomida. Este
fármaco pertence
a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema
imunitário
funciona.
Lenalidomida Zentiva é utilizada em adultos para:
Mieloma múltiplo.
Síndromes mielodisplásicas.
Linfoma de células do manto.
Linfoma folicular.
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea
e dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e
sintomas podem
ser fortemente reduzidos ou podem

Produkta apraksts

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
1.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 10 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 15 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 20 mg cápsulas
Lenalidomida Zentiva 25 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida
Zentiva
2,5
mg
cápsulas:
Cada
cápsula
contém
2,5
mg
de
lenalidomida.
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida
Zentiva
7,5
mg
cápsulas:
Cada
cápsula
contém
7,5
mg
de
lenalidomida.
Lenalidomida Zentiva 10 mg cápsulas: Cada cápsula contém 10 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Zentiva 15 mg cápsulas: Cada cápsula contém 15 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Zentiva 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de
lenalidomida.
Lenalidomida Zentiva 25 mg cápsulas: Cada cápsula contém 25 mg de
lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 33,2 mg
de lactose.
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 66,4 mg de
lactose.
Lenalidomida Zentiva 7,5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 99,7 mg
de lactose.
Lenalidomida Zentiva 10 mg cápsulas: Cada cápsula contém 132,9 mg
de lactose.
Lenalidomida Zentiva 15 mg cápsulas: Cada cápsula contém 199,3 mg
de lactose.
Lenalidomida Zentiva 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 265,8 mg
de lactose.
Lenalidomida Zentiva 25 mg cápsulas: Cada cápsula contém 332,2 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Lenalidomida Zentiva 2,5 mg cápsulas: Cápsula com corpo de cor
branco opaco e
cabeça de cor verde a verde claro opaco, com um comprimento de aprox.
14,3 mm,
com a marcação “L9NL” e “2,5”.
Lenalidomida Zentiva 5 mg cápsulas: Cápsula com corpo de cor branco
opaco e
cabeça de cor branco opaco, com um comprimento de aprox. 18,0 mm, com
a
marcação “L9NL” e “5”.