LENALIDOMIDA CIPLA 5 MG CAPSULAS DURAS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

LENALIDOMIDA

Pieejams no:

CIPLA EUROPE NV

ATĶ kods:

L04AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LENALIDOMIDE

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA DURA

Kompozīcija:

LENALIDOMIDA 5 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

21 cápsulas

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Lenalidomida

Produktu pārskats:

LENALIDOMIDA CIPLA 5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 422330004 - 39801000140100

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2020-03-11

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LENALIDOMIDA CIPLA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Lenalidomida
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MEDICAMENTO, PORQUE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, Y NO DEBE
DÁRSELO A OTRAS PERSONAS
AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS QUE USTED, YA QUE PUEDE
PERJUDICARLES.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lenalidomida Cipla y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Cipla
3. Cómo tomar Lenalidomida Cipla
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lenalidomida Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA CIPLA
Lenalidomida Cipla contiene el principio activo “lenalidomida”.
Este medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA CIPLA
Lenalidomida se utiliza en adultos para mieloma múltiple y linfoma
folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se
le llama “remisión�

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Cipla 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalinomida Cipla 5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 147 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 10 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 294 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 15 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 120 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 20 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 160 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 200 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Cipla 5 mg cápsulas duras
Polvo blanco o blanquecino en cápsulas de gelatina dura, de tamaño
2, con cuerpo y tapa de color blanco,
con impresión en tinta negra con “Cipla 5 mg” y tamaño 18,0 mm
±0,30mm
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Lenalidomida Cipla 10 mg cápsulas duras
Polvo blanco o blanquecino en cápsulas de gelatina dura, de tamaño
0, con cuerpo azul-verde y tapa
amarillo pálido, con impresión en tinta negra con “Cipla 10 mg”
y tamaño 21,70 mm ±0,30mm
Lenalidomida Cipla 15 mg cápsulas duras
Polvo blanco o blanquecino en cápsulas de gelatina dura, de tamaño
0, con cuerpo azul claro y tapa de
color blanco con impresión en