LEMODSOLU 40 mg/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

metilprednizolon

Pieejams no:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATĶ kods:

H02AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metilprednizolon

Deva:

40 mg/1 bočica

Zāļu forma:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Kompozīcija:

1 bočica praška za rastvor za injekciju sadrži: 40 mg metilprednizolona (u obliku metilprednizolonnatrijum sukcinata)

Vienības iepakojumā:

15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju), u kutiji

Receptes veids:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Ražojis:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2021-12-04

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEMOD-SOLU
20 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
40 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu u slučaju ako neko neželjeno
dejstvo postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LEMOD-SOLU i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek LEMOD-SOLU
3. Kako se upotrebljava lijek LEMOD-SOLU
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LEMOD-SOLU
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LEMOD-SOLU I ČEMU JE NAMIJENJEN
LEMOD-SOLU je lijek koji sadrži metilprednizolon natrijum sukcinat.
Metilprednizolon pripada grupi lijekova
koji se nazivaju kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi se
prirodno proizvode u Vašem tijelu i veoma su
važni za obavljanje brojnih funkcija u tijelu.
Izlaganje organizma dodatnim dozama kortikosteroida, poput lijeka
LEMOD-SOLU, može da pomogne
nakon hirurške intervencije (npr. transplantacija organa), kod
rasplamsavanja simptoma multiple skleroze ili
kod drugih stresnih stanja.
Ovdje spadaju zapaljenski procesi ili alergijska stanja koja
zahvataju:

mozak (procesi izazvani tumorom ili meningitisom);

debelo i tanko crijevo, kao što su npr.
Crohnova
bolest ili ulcerozni kolitis;

pluĆa
(procesi
izazvani
astmom,
ozbiljnom
teškom
alergijskom
reakcijom
ili
preosjetljivošću;
tuberkulozom ili udisanjem (aspiracijom) ispovraćanog ili
želudačnog sadržaja;

kožu (
Stevens—Johnsonov
sindrom).
Lijek LEMOD-SOLU može biti propisan i za liječenje drugih oboljenja
koja nisu navedena.
Ako niste sigurni zb

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
LEMOD-SOLU
20 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
40 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška sadrži: metilprednizolon 20 mg (u obliku
metilprednizolon natrijum sukcinata).
1 bočica praška sadrži: metilprednizolon 40 mg (u obliku
metilprednizolon natrijum sukcinata).
1 ampula od 1 ml rastvarača sadrži: vodu za injekcije.
Pomoćne supstance: natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak: bijeli do skoro bijeli, porozni kolač.
Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LEMOD-SOLU je indikovan u terapiji stanja koja zahtijevaju brzo i
intenzivno dejstvo kortikosteroida kao
što su:
1. Dermatološka oboljenja
Težak oblik eritema multiforme (
Stevens-Johnsonov
sindrom)
2. Alergijska stanja
Bronhijalna astma
Ozbiljni sezonski i dugotrajni (višegodišnji) alergijski rinitis
Angioneurotski edem
Anafilaksa
3. Gastrointestinalna oboljenja
Ulcerozni kolitis
Crohnova
bolest
4. Bolesti respiratornog trakta
Aspiracija gastričnog sadržaja
Fulminantna ili diseminovana tuberkuloza (uz odgovarajuću
antituberkuloznu hemoterapiju)
5. Neurološki poremećaji
Sekundarni cerebralni edem uzrokovan cerebralnim tumorom
Akutno pogoršanje multiple skleroze u relapsno-remitentnom obliku
bolesti
6. Ostalo
Tuberkulozni meningitis (uz odgovarajuću antituberkuloznu
hemoterapiju)
Transplantacija
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
LEMOD-SOLU se može primijeniti intravenski ili intramuskularno, ali
podesniji način u slučajevima hitnog
reagovanja je intravenska injekcija data u pogodnom vremenskom
intervalu. Ukoliko se primjenjuje visoka
doza lijeka LEMOD-SOLU intravenski, treba ga davati u periodu od
najmanje 30 minuta. Doze do 250 mg
treba davati intravenski u periodu od najmanje pet minuta.
Za
intravensku
infuziju,
inicijalno
pripremljen
rastvor
se
može
razbl