Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silymarin
Viatris Healthcare Ltd.
A05BA03
of silymarin
30x 60x 100x
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 04 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 05 - VN - TK - nem
WEU
2009-02-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA (máriatövis száraz kivonat) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Legalon 70 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Legalon 70 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Legalon 70 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Legalon 70 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Legalon 70 mg kemény kapszulát toxikus májkárosodás, krónikus gyulladásos májbetegségek és májzsugor (májcirrózis) kiegészítő kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULÁT - ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha epevezeték-elzáródásban szenved. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Legalon 70 mg kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Megfelelő tapa Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 86,5–93,35 mg máriatövis (_Silybum marianum L. Gaertner, fructus_) tisztított, standardizált száraz kivonat (36–44:1; kivonószer: etil-acetát) kemény kapszulánként, ami megfelel 75–80,9% DNPH módszerrel, illetve 58–62,5% HPLC módszerrel mért szilimarinnak, szilibininben kifejezve. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Barnásvörös színű, átlátszatlan, henger alakú, 2-es méretű kemény zselatin kapszulába töltött kb. 176 mg tömegű sárgás, szemcsés por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Toxikus májkárosodás; krónikus gyulladásos májbetegségek és májcirrhosis adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és serdülők:_ szokásos adagja a kezelés indításakor és súlyos esetekben 3-szor 2 kapszula naponta, fenntartó kezelésben naponta 3-szor 1 kapszula. A kapszulákat szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Kezelés időtartama: szükség szerint több hónapon át adható. _Gyermekek: _megfelelő tapasztalat hiányában 12 év alatti gyermekek számára a készítmény nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Epevezeték-elzáródás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Megfelelő tapasztalat hiányában 12 év alatti gyermekek számára a készítmény nem ajánlott. A terápia alatt kerülendő az alkoholfogyasztás, mivel az alkohol májkárosító hatását a Legalon-kezelés nem védi ki. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben a Legalon alkalmazása alatt icterusra utaló tünetek (a bőr sárgás elszíneződése és a szemfehérje besárgulása) jelentkeznek, mindenképpen keressék fel kezelőorvosukat a további vizsgálatok céljából. A LEGALON 70 MG KEMÉN Izlasiet visu dokumentu