Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leflunomid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
L04AA13
leflunomide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Leflunomid (24525) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-03-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEFLUNOMID HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Leflunomid Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Heumann beachten? 3. Wie ist Leflunomid Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leflunomid Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEFLUNOMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Leflunomid Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Leflunomid. Leflunomid wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis oder mit aktiver Psoriasis-Arthritis zu behandeln. Zu den Symptomen der rheumatoiden Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen und Schmerzen. Weitere Krankheitserscheinungen betreffen den ganzen Körper, hierzu zählen Appetitlosigkeit, Fieber, Kraftlosigkeit und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen). Zu den Symptomen der aktiven Psoriasis-Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen, Schmerzen und rote, schuppige Hautflecken (Hautläsionen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFLUNOMID HEUMANN BEACHTEN? LEFLUNOMID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LEFLUNOMID HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN LEFLUNOMID HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG LEFLUNOMID HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 18,24 mg Lactose. LEFLUNOMID HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 36,48 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Leflunomid 10 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 6,1 mm. Leflunomid 20 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von ungefähr 8,1 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ [DMARD]) zur Behandlung von Erwachsenen mit: - aktiver rheumatoider Arthritis - aktiver Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) Durch eine kurz zurückliegende oder gleichzeitige Behandlung mit hepato- oder hämatotoxischen DMARD (z. B. Methotrexat) kann das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöht werden; deshalb ist die Einleitung einer Behandlung mit Leflunomid sorgfältig unter Nutzen-Risiko-Abwägung dieser Besonderheiten zu überlegen. Darüber hinaus kann es durch einen Wechsel von Leflunomid zu einem anderen DMARD bei Nichtbeachten des Auswaschverfahrens (siehe Abschnitt 4.4) möglicherweise zu einem erhöhten Risiko von zusätzlichen Nebenwirkungen kommen, selbst wenn der Wechsel schon länger zurückliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist nur von Fachärzten einzuleiten und zu überwachen, die über ausreichende Erfahrung in der Behandlung vo Izlasiet visu dokumentu