LEFISYO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOMETHADONE

Pieejams no:

ALKALOID-INT D.O.O.

ATĶ kods:

N07BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVOMETHADONE

Klase:

M

Ārstniecības joma:

LEVOMETHADONE

Produktu pārskats:

049887019 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049887033 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 049887021 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEFISYO 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE
levometadone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Lefisyo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lefisyo
3.
Come prendere Lefisyo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lefisyo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LEFISYO E A COSA SERVE
Levometadone cloridrato, il principio attivo in Lefisyo, è un
medicinale appartenente al gruppo degli
oppioidi.
Lefisyo è usato:
-
nell'ambito della terapia sostitutiva nella dipendenza da
oppiacei/oppioidi negli adulti, che comprende
un adeguato supporto medico, sociale e psicologico (programma
integrato di trattamento).
-
come sostituto provvisorio, ad esempio in caso di ricovero in
ospedale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEFISYO
NON PRENDA LEFISYO
–
Se è allergico al levometadone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
–
Se sta assumendo inibitori della monoamino ossidasi (inibitori MAO,
medicinali per il trattamento
della malattia di Parkinson o della depressione) o se ne ha interrotto
l'assunzione meno di due
settimane fa.
–
Se sta assumendo medicinali che possono neutralizzare o alterare gli
effetti di Lefisyo, quali
pentazocina e buprenorfina. Tuttavia questi medicinali possono essere
usati per trattare un
sovradosaggio da Lefisyo.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Levometadone può es

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lefisyo 5 mg/ml, soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 5 mg di levometadone cloridrato
(corrispondenti a 4,47 mg di
levometadone).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Contiene 0,3 mg di sodio benzoato (E 211) per ml.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lefisyo è usato:
-
nell'ambito di un programma integrato di terapia sostitutiva nella
dipendenza da
oppiacei/oppioidi negli adulti, che comprende un adeguato supporto
medico, sociale e
psicologico.
-
come sostituto provvisorio, ad es. in caso di ricovero ospedaliero.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia sostitutiva con levometadone deve essere somministrata da
un medico con esperienza nel
trattamento della dipendenza da oppiacei/oppioidi, preferibilmente
presso centri specializzati in tal
senso.
Levometadone è circa due volte più efficace del metadone racemo. Vi
è evidenza che il
metabolismo del levometadone è aumentata quando viene somministrato
il metadone racemo,
pertanto questo rapporto può cambiare. Questo deve essere preso in
considerazione nel dosaggio.
La dose è stabilita sulla base della comparsa dei sintomi da
astinenza e deve essere aggiustata per
ciascun paziente in relazione alla propria situazione individuale e
alla percezione soggettiva. Come
norma generale, una volta definito il dosaggio, lo scopo deve essere
la minima dose di mantenimento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
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