LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

éthinylestradiol 0; lévonorgestrel 0

Pieejams no:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATĶ kods:

G03AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

éthinylestradiol 0; lévonorgestrel 0

Deva:

0,02 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,02 mg > lévonorgestrel 0,1 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

1 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 21 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Progestatifs et œstrogènes

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes, en association fixe, code ATC : G03AA07 .LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé est indiqué : pour la prévention d'une grossesse (contraception).Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, appelées lévonorgestrel et éthinylestradiol.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Produktu pārskats:

LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg - LAURETTE, comprimé enrobé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2008-03-31

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2022
Dénomination du médicament
LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque d’apparition d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot sanguin
(voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEELOO
0,1 mg/0,02 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEELOO 0,1 mg/0,02 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel.......................................................................................
0,1 mg (100 microgrammes)
Ethinylestradiol......................................................................................
0,02 mg (20 microgrammes)
Pour chaque comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient également
30,17 mg de lactose (sous forme de
monohydrate) et 19,66 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé rond, biconvexe, blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEELOO doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à LEELOO en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) (voir rubriques
4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la
plaquette tous les jours à peu près à la même
heure, si besoin avec un peu d'eau. Prendre un comprimé pendant 21
jours consécutifs. Commencer
chaque plaquette suivante après une période de 7 jours sans
comprimé au cours de laquelle un saignement
se produira normalement. Ce saignement débutera généralement le 2
ème
ou le 3
ème
jour après la prise du
dernier comprimé et n'aura peut-être pas fini avant de commencer la
plaquette suivante.
Comment commencer la prise de LEELOO
Pas de prise antérieure d'un contraceptif hormonal (au cours du
dernier mois).
Le premier comprimé doit être pris le 1
er
jour du cycle normal de la femme (c'est-à-dire le premier jour
des règles). Il est possible de commencer la prise entre le 2
ème
et le 5
ème
jour mais, penda