Laxbene junior 4 g Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Pieejams no:

Casen Recordati SL (8161671)

ATĶ kods:

A06AD15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Macrogol

Zāļu forma:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 4 Gramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2019-12-21

Lietošanas instrukcija

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxbene junior
®
4 g Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 4 g Macrogol 4000.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes Pulver mit neutralem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern im Alter
zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.
Insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren muss vor Beginn der Behandlung
ärztlicherseits eine
organische Erkrankung ausgeschlossen werden. Die Behandlung der
Obstipation mit Laxbene junior
darf nur vorübergehend über höchstens 3 Monate und nur zusammen mit
einer gesunden
Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Wenn die Symptome
trotz gesunder
Lebensführung und Ernährung fortbestehen, ist davon auszugehen, dass
eine organische Ursache zu
Grunde liegt, die zu behandeln ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Ab einem Alter von 6 Monaten bis zu 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da zu länger als 3 Monate
dauernden Behandlungen keine klinischen Daten vorliegen. Die durch die
Behandlung erreichte
Verbesserung der Darmpassage wird durch Änderungen der Lebensführung
und diätetische
Maßnahmen aufrechterhalten.
Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden. Bei erneutem
Auftreten von Obstipation sollte
sie wieder aufgenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Der Inhalt eines Beutels ist unmittelbar vor der Einnahme in ca. 50 ml
Wasser aufzulösen. Die
entstehende Lösung ist klar und durchsichtig wie Wasser. Bei einer
Dosierung von einem Beutel pro
Tag soll die Behandlung morgens erfolgen, höhere Dosierungen werden
auf ein

Produkta apraksts

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAXBENE JUNIOR
® 4 G NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 6 MONATEN UND 8 JAHREN.
Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Laxbene junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxbene junior beachten?
3.
Wie ist Laxbene junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laxbene junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAXBENE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Laxbene junior 4 g Neutral Pulver
zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre.
Laxbene junior gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
osmotische Abführmittel bezeichnet
werden. Osmotische Abführmittel bewirken eine Erhöhung des
Wasseranteils im Stuhl und erleichtern
so den Stuhlgang.
Laxbene junior ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von
Verstopfung bei Kindern zwischen
6 Monaten und 8 Jahren. Es soll in Verbindung mit geeigneten
Veränderungen der Lebensführung und
Ernährung angewendet werden (siehe Abschnitt 2).
Wenn Sie sich nic