Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lattulosio
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
A06AD11
Lactulose
"66,7% SCIROPPO" FLACONE 180 ML
N
Lattulosio
029408010 - 66,7% SCIROPPO FLACONE 180 ML - Revocato
Revocato
PRIMA DELL’ USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO E’ UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’ AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’ EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA. CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LATTULOSIO ANGELINI 66,7% sciroppo Lattulosio COMPOSIZIONE 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: lattulosio g 66,7 Eccipienti: benzoato di sodio, acqua depurata COME SI PRESENTA LATTULOSIO ANGELINIsi presenta sotto forma di flacone contenente 180 ml di sciroppo. CHE COSA E’ LATTULOSIO ANGELINIè un lassativo, cioè un medicinale che combatte la stitichezza. TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA VIALE AMELIA 70 00181 ROMA PRODUTTORI E CONTROLLORI FINALI ACRAF S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 ANCONA PERCHE’ SI USA _Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale_ QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso uno dei componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia. Ostruzione gastrointestinale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazio Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LATTULOSIO ANGELINI66,7% sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Lattulosio g. 66,7 Per gli eccipienti vedere il § 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. _4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Adulti: la posologia giornaliera media è di 10 – 15 g in due somministrazioni. Tale posologia può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale o del quadro clinico. Bambini: da 2,5 a 10 g/die, anche in unica somministrazione, a seconda dell’età e della gravità del caso. Lattanti: in media 2,5 g al giorno. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’ uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha alcun valore calorico. Tuttavia LATTULOSIO ANGELINIcontiene, oltre al lattulosio, anche galattosio, lattosio e piccole quantità di altri zuccheri. Di ciò deve essere tenuto conto nel trattamento dei pazienti diabetici e in pazienti che seguono diete ipocaloriche. _4.3 CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità individuale accertata verso componenti e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia. O Izlasiet visu dokumentu