LATANOPROST E TIMOLOLO EG

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Timololo, associazioni

Pieejams no:

EG S.P.A.

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Timolol, associations

Vienības iepakojumā:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLA

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Timololo, associazioni

Produktu pārskats:

041504010 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041504034 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato; 041504022 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE 2,5 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST E TIMOLOLO EG 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Latanoprost e Timololo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo EG
3.
Come usare Latanoprost e Timololo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost e Timololo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATANOPROST E TIMOLOLO EG E A COSA SERVE
Latanoprost e Timololo EG è un medicinale per il trattamento della
PRESSIONE INTRAOCULARE ELEVATA
(pressione all’interno dell’occhio).
Latanoprost e Timololo EG è un’associazione farmaceutica di due
principi attivi: latanoprost (un derivato
delle prostaglandine) e timololo maleato (un beta bloccante).
Il fluido noto come umore acqueo è prodotto all’interno
dell’occhio. Questo fluido viene poi drenato nel flusso
sanguigno, mantenendo così la pressione adeguata all’interno
dell’occhio. Se questo deflusso è ostruito, la
pressione all’interno dell’occhio aumenta.
Tra le altre cose, i beta bloccanti riducono la pressione
all’interno dell’occhio riducendo la produzione di
umore acqueo. Le prostaglandine promuovono il deflusso di umore
acqueo.
LATANOPROST E TIMOLOLO EG È USATO PER:
-
ridurre la pressione interna dell’occhio nei pazienti con glaucoma
ad angolo aperto (danno al nervo ottico
causato da un’

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo EG 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di
timololo maleato equivalente a 5 mg di
timololo.
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml di soluzione contiene 200 microgrammi di benzalconio cloruro.
Ogni ml di soluzione contiene 6,31 mg di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente, incolore,
senza particelle visibili.
pH 5,5–6,5; osmolalità 270-330 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) nei pazienti con glaucoma
ad angolo aperto e con ipertensione
oculare che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso
topico o agli analoghi delle
prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani)
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose successiva, come
pianificato. La dose non deve superare una goccia al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
Modo di somministrazione
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere riapplicate dopo
15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali
devono essere somministrati almeno cinque
minuti l’uno dall’altro.
Quando si pratica l’occlusione nasolacrimale o si chiudono le
palpebre per due minuti, l’assorbimento sistemico
viene ridotto. Ciò può ridurre gli effetti indesiderati sistemici e
aumentare l’attività locale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono
state stabilite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Latanoprost e timololo EG è cont