Lastin 0,13 mg/annos nenäsumute, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelastine hydrochloride

Pieejams no:

VIATRIS OY

ATĶ kods:

R01AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastine hydrochloride

Deva:

0,13 mg/annos

Zāļu forma:

nenäsumute, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 026580) Ei kaupan: 10 ml, 20 ml (VNR-numero: 523449)

Receptes veids:

Itsehoito: 10 ml Ei kaupan: 10 ml, 20 ml

Ārstniecības joma:

atselastiini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1996-09-23

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LASTIN 0,5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
atselastiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on
neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee. Allergisen
sidekalvotulehduksen oireiden pitäisi helpottua 15-30 minuutin
kuluttua.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lastin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lastinia
3.
Miten Lastinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lastinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LASTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lastinin sisältämä vaikuttava aine atselastiinihydrokloridi
kuuluu allergialääkkeiden (antihistamiinien)
lääkeryhmään. Antihistamiinit
estävät elimistöön allergisen reaktion yhteydessä vapautuvien
aineiden, kuten
histamiinin
vaikutusta. Atselastiinin on todettu lievittävän silmän
sidekalvotulehdusta.
Lastinia voidaan käyttää lyhytaikaisesti allergisen kausinuhan
yhteydessä esiintyvien silmäoireiden
(kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen) ehkäisyyn ja
hoitoon aikuisilla
ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 2 päivän jälkeen.
LASTIN EI OLE TARKOITETTU SILMÄINFEKTIOIDEN HOITOON.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LASTINIA
ÄLÄ KÄYTÄ LASTINIA

jos olet allerginen atse

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lastin 0,13 mg/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 1 mg atselastiinihydrokloridia vastaten 0,9 mg
atselastiinia.
1 annos (140 mikrol) sisältää 0,13 mg atselastiinia.
Atselastiinihydrokloridi on rasemaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön, puskuroitu ja isotoninen
vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteinen (esimerkiksi heinänuha) ja ympärivuotinen allerginen
nuha.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
1 suihke (0,13 mg atselastiinia) kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa
päivässä (vastaa 0,51 mg:n
vuorokausiannosta atselastiinia). Annosta voidaan suurentaa 2
suihkeeseen kumpaankin sieraimeen
kaksi kertaa päivässä (vastaa 1 mg:n vuorokausiannosta
atselastiinia).
_Yli 6-vuotiaat_ _pediatriset potilaat _
1 suihke (0,13 mg atselastiinia) kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa
päivässä (vastaa 0,51 mg:n
vuorokausiannosta atselastiinia).
_Vanhukset _
Atselastiininenäsumutteella vanhuksille tehdyissä kliinisissä ja
käytön seurantatutkimuksissa ei ole
todettu haittavaikutusten lisääntymistä. Paikallisen antotavan ja
pienen päivittäisen kokonaisannoksen
takia ei annoksen vähentäminen ole tarpeellista.
_Pitkäaikaiskäyttö _
Lastin soveltuu myös pitkäaikaiskäyttöön. Sitä voidaan
käyttää oireiden loppumiseen asti.
Antotapa
Ennen ensimmäistä käyttöä tulee suihkepumppu aktivoida
suihkuttamalla muutaman kerran ilmaan,
kunnes saadaan tasainen suihkepilvi.
Potilaan tulee pitää päätänsä pystyssä annostellessaan
Lastin-nenäsumutetta. Näin vältetään liuoksen
valuminen kurkkuun.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kliiniset kokemukset lääkkeen käytöstä alle 6-vuotiaiden lasten
hoitoon puuttuvat. Valmistetta ei ole
hyväksytty käytettäväksi alle 6-vuotiaille l