Lapovis 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

latanoprost

Pieejams no:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

latanoprost

Deva:

50 mikrograma/ml

Zāļu forma:

kapi za oko, otopina

Kompozīcija:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta (1 kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta)

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

Bruschettini s.r.l., Genova, Italija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-053220290-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-20

Autorizācija datums:

2021-06-01

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LAPOVIS 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, liječnika Vašeg
djeteta ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja
nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lapovis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lapovis
3.
Kako primjenjivati Lapovis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lapovis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAPOVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Lapovis pripada skupini lijekova pod nazivom analozi prostaglandina.
Oni djeluju tako da pojačavaju
prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok.
Lapovis se koristi za liječenje stanja koja nazivamo glaukom
otvorenog kuta i povišeni očni tlak u
odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te
mogu štetno djelovati na vid.
Lapovis se takoĎer koristi i za liječenje povišenog očnog tlaka i
glaukoma u djece svih dobnih
skupina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LAPOVIS
Lapovis mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i
osobe starije dobi) te djeca od roĎenja do
18 godina.
Lapovis nije ispitivan u nedonoščadi (novoroĎenčad roĎena prije
36. tjedna trudnoće).
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LAPOVIS:
-
ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što Vi ili
Vaše dijete počnete primjenjivati Lapovis:
-
ako ste Vi

Produkta apraksts

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lapovis 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta (1 kap sadrži
približno 1,5 mikrograma latanoprosta).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (4,6 mg/ml) kao pufer.
Dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (11,95 mg/ml) kao pufer.
Benzalkonijev klorid (0,2 mg/ml) kao konzervans.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra i bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s
glaukomom otvorenog kuta i očnom
hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika s
povišenim intraokularnim tlakom
i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije): _
Preporučena terapijska doza je jedna kap u bolesno oko, jednom
dnevno. Optimalan učinak postiže se
ako se Lapovis primjeni navečer.
Latanoprost se ne smije primjenjivati više od jedanput dnevno jer je
primijećeno da češća primjena
umanjuje pozitivan učinak lijeka na snižavanje intraokularnog tlaka.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
sljedećom redovitom dozom.
_Pedijatrijska populacija _
Lapovis se može koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim dozama
kao i u odraslih. Nema podataka
za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana). Vrlo su
ograničeni podaci o primjeni u djece
mlaĎe od godinu dana (4 bolesnika) (vidjeti dio 5.1.). _ _
_ _
Način primjene
Primijeniti jednu kap u bolesno oko jedanput dnevno.
H A L M E D
29 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Kao i kod drugih kapi za oko, da bi se smanjila moguća sistemska
apsorpcija, preporuča se pritisnuti
suznu vrećicu u području medijalnog očnog kuta (okluzija suznih
točkica) u trajanju od jedne minute.
To je potrebno napraviti odmah nakon ukapavanja svake kapi.
Kontaktne leće moraju se